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中文名 富马酸亚铁
英文名 Iron(II) fumarate
别称 反丁烯二酸亚铁
化学式 C4H2FeO4
分子量 169.9013
CAS登录号 141-01-5
EINECS登录号 205-447-7
熔点 >280℃

理化性质
外观：橙红色或红棕色粉末。
含量：优级
包装：桶装，内衬聚乙烯薄膜袋，净重25公斤。
干燥失重 ≤1.5% 高铁 ≤2% 砷盐 ≤0.0004% 铅盐 ≤0.005% 硫酸盐 ≤0.20%

药剂类型
片剂（含铁33%）：35mg，50mg，75mg，200mg；
胶囊（含铁33%）：50mg，100mg。
药剂用法
口服：1次0.2～0.4g，1日3次，疗程为2～4周。
药理作用
铁为血红蛋白（为红细胞中的主要携氧成分）及肌红蛋白（是肌肉细胞中贮存氧的部位，在肌肉运动时供氧）的主要组成成分，本药的亚铁离子在血中被铜蓝蛋白氧化成三价铁离子后，再与血浆中的转铁蛋白结合，被运送到体内各组织，通过转铁蛋白受体以胞饮作用的形式进入细胞内，在线粒体上与原卟啉及珠蛋白结合，形成血红蛋白。与三羧酸循环有关的大多数酶均含铁，或仅在铁存在时才能发挥作用。因此，对缺铁患者积极补充铁剂后，除血红蛋白合成加速外，和组织缺铁及含铁酶活性降低有关的症状（如生长迟缓、行为异常、体力不足、黏膜组织变化以及皮肤、指甲病变等）也能得以纠正。本药含铁量较高（达33%），且较难被氧化，不良反应较少，奏效也较快。
药动学
铁剂以亚铁离子形式主要在十二指肠及空肠近端吸收。对非缺铁者，口服后摄入铁的5%～10%可自肠黏膜吸收。随着体内铁储存量的缺乏，其吸收量可成比例地增加，所以对一般缺铁患者，摄入铁的20%～30%可被吸收。与食物同时摄入铁，其吸收量较空腹时约减少1/3～1/2。铁吸收后与转铁蛋白结合，再进入血循环，作为机体生成红细胞的原料，也可以铁蛋白或含铁血黄素形式储存在肝、脾、骨髓及其他网状内皮组织。本药的蛋白结合率在血红蛋白中很高，而在肌红蛋白、酶及转运铁的蛋白中均较低，在铁蛋白或含铁血黄素中也很低。铁从尿液、胆汁、汗液、脱落的肠黏膜细胞及酶内排泄，每天排泄量极微，丢失总量为0.5～1.0mg。女性由于月经、妊娠、哺乳等原因，每天平均排泄约1.0～1.5mg。本药口服后不能自肠道吸收者均随粪便排出。

药物分析
方法名称：
富马酸亚铁—富马酸亚铁的测定—氧化还原滴定法
应用范围：
该方法采用氧化还原滴定法测定富马酸亚铁（C4H2FeO4）的含量。
该方法适用于富马酸亚铁的含量测定。
试剂：
1. 水（新沸放置至室）
2. 稀硫酸
3. 邻二氮菲指示液
4.硫酸铈滴定液（0.1mol/L）
5. 基准三氧化二砷
6. 盐酸
7. 一氯化碘试液
8. 氢氧化钠滴定液（1mol/L）
9. 酚酞指示液
10. 基准邻苯二甲酸氢钾
仪器设备：
试样制备：
1. 稀硫酸
取硫酸57mL，加水稀释至1000mL。
2. 邻二氮菲指示液
取硫酸亚铁0.5g，加水100mL使溶解，加硫酸2滴与邻二氮菲0.5g，摇匀，即得。本液应临用新制。
3. 硫酸铈滴定液（0.1mol/L）
配制：取硫酸铈42g（或硫酸铈铵70g），加含有硫酸28mL的水500mL，加热溶解后，放冷，加水适量使成1000mL，摇匀。
标定：取在105℃干燥至恒重的基准三氧化二砷0.15g，精密称定，加氢氧化钠滴定液（1mol/L）10mL，微热使溶解，加水50mL、盐酸25mL、一氯化碘试液5mL与邻二氮菲指示液2滴，用本液滴定至近终点时，加热至50℃，继续滴定至溶液由浅红色变为淡绿色。每1mL硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于4.946mg的三氧化二砷。根据本液的消耗量与三氧化二砷的取用量，算出本液的浓度，即得。
4. 一氯化碘试液
取氯化碘0.14g与碘酸钾90mg，加水125mL使溶解，再加盐酸125mL，即得。本液应置玻璃瓶内，密闭，在凉处保存。

5. 氢氧化钠滴定液（1mol/L）
富马酸亚铁
富马酸亚铁
配制：取氢氧化钠适量，加水振摇使溶解成饱和溶液，冷却后，置聚乙烯塑料瓶中，静置数日，澄清后备用。取澄清的氢氧化钠饱和溶液56mL，加新沸过的冷水使成1000mL，摇匀。
标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约6g，精密称定，加新沸过的冷水50mL，振摇，使其尽量溶解，加酚酞指示液2滴，用本液滴定，在接近终点时，应使邻苯二甲酸氢钾完全溶解，滴定至溶液显粉红色。每1mL氢氧化钠滴定液（1mol/L）相当于204.2mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度。
贮藏：置聚乙烯塑料瓶中，密封保存；塞中有2孔，孔内各插入玻璃管1支，1管与钠石灰管相连，1管供吸出本液使用。
6. 酚酞指示液
取酚酞1g，加乙醇100mL使溶解。
操作步骤：
取该品约0.3g，精密称定，加稀硫酸15mL，加热使溶解，放冷，加新沸过的冷水50mL与邻二氮菲指示液2滴，立即用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL硫酸铈滴定液（0.1mol/L）相当于16.99mg的C4H2FeO4。
注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一，“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
注2：“水分测定”用烘干法，取供试品2~5g，平铺于干燥至恒重的扁形称瓶中，厚度不超过5mm，疏松供试品不超过10mm，精密称取，打开瓶盖在100~105℃干燥5小时，将瓶盖盖好，移置干燥器中，冷却30分钟，精密称定重量，再在上述温度干燥1小时，冷却，称重，至连续两次称重的差异不超过5mg为止。根据减失的重量，计算供试品中含水量（%）。

功 能
1、吸收速度快，生物效价高，能促进生长，提高饲料报酬，可替代或部分替代无机铁
2、参与体内多种酶的生成、激活、增强机体免疫功能，提高抗应激能力和抗病能力
3、在肠道的吸收率相当硫酸亚铁的数倍，不干扰其它元素的吸收，与其它金属元素无拮抗作用
4、与各种营养物质、抗生素相容性好，具有协同作用。能有效避免添加无机铁对维生素等活性物 质的破坏
5、能有效防止缺铁性贫血及并发症
禁忌证
1.对铁剂过敏者。
2.血色病、含铁血黄素沉着症及非缺铁性贫血（如海洋性贫血）。
3.严重肝、肾功能损害
适用症
1.抗贫血药，用于缺铁性贫血，
2.在饲料和畜牧用途较广：
a.富马酸亚铁在养猪生产中的应用：可预防各种动物缺铁性贫血，减少腹泻、拉稀，提高有畜禽的成活率，减少难产、死胎和流产，提高动物的免疫力、抗病力，促进动物生长发育，使体格健壮，皮肤、拉毛红润有光泽，提高日增重、产蛋率，减少破、软壳蛋，提高动物产品品质；
b.富马酸亚铁在猪饲料养中的应用：富马酸亚铁在养猪上的应用结果表明，富马酸亚铁具有成本低、效果好等优点。在母猪产片2周及产后3周内饲喂含富马酸亚铁的饲料，仔猪通过母乳获得铁源，与仔猪生后3d肌肉注射等方式补铁可达到相同的增重和预防仔猪贫血的效果；而且添加富马酸亚铁可显著改善仔猪肤色和毛况，其效果虽添加剂量提高而增强。这可能是因为，添加富马酸亚铁后，肝脏铁含量和血清蛋白浓度的提高、血清总铁结合力降低，仔猪背最长肌肌红蛋白含量也提高，而且富马酸亚铁可是肝脏和脾脏中锌含量提高，这些都有利于改善肤色和毛况。

注意事项
1.慎用：（1）酒精中毒；（2）肝炎；（3）急性感染；（4）肠道炎症（如憩室炎、溃疡性结肠炎等）；（5）胰腺炎；（6）消化性溃疡。
2.药物对妊娠的影响：妊娠期补充铁剂以在妊娠中、后期最为适当，由于此时铁摄入量减少而需要量增加。
3.应用铁剂后，血清结合转铁蛋白或铁蛋白增高（易导致对贫血的漏诊），大便隐血试验阳性（易与上消化道出血相混淆）。
4.用药前后及用药时应当检查或监测：（1）血红蛋白；（2）网织红细胞计数；（3）血清铁蛋白及血清铁。
5.用药前须明确诊断，并尽可能找到缺铁的原因。
6.口服本药有轻度胃肠反应，可饭后即刻服用以减轻胃部刺激，但药物吸收有所影响。如反应明显，可减少初次口服剂量（以后逐渐增加）。口服铁制剂期间，不宜同时注射铁制剂，以免发生毒性反应。
7.通常口服铁剂后4～5天血液中网织红细胞数即可上升，7～12天达到高峰，血红蛋白于用药第4周时明显增加，但恢复正常值常需4～12周，而血红蛋白正常后须继续服药2～3个月才能使血清铁蛋白值恢复正常。
8.本药过量时发生的急性中毒多见于儿童，一次性摄入130mg铁即可使小儿致死。另外，由于坏死性胃炎、肠炎，患者可有严重呕吐、腹泻及腹痛，以致血压降低、代谢性酸中毒，甚至昏迷。24～48h后，严重中毒可进一步发展至休克、血容量不足、肝损害及心血管功能衰竭，患者可有全身抽搐。
中毒后期症状有皮肤湿冷、发绀、嗜睡、极度疲乏及虚弱，心动过速等。因此，有急性中毒表现时应立即用喷替酸钙钠（促排灵）或去铁胺救治。中毒获救后，可能会有幽门或贲门狭窄、肝损害或中枢神经系统病变等后遗症，须及早妥善处理。
不良反应
本药具有收敛性，口服后常有轻度恶心、胃部或腹部疼痛，多与剂量有关。轻度腹泻或便秘也很常见。

1. 烯二酸钠用硫酸亚铁置换而得。将水加热至沸，搅拌下加入反丁烯二酸，分次加入碳酸钠到pH=6.5-6.7。充分搅拌后趁热过滤，得反丁烯二酸钠溶液。加入硫酸亚铁溶液，搅拌加热回流3-4h，冷却结晶，甩滤。滤饼用蒸馏水洗至硫酸根符合要求为止，干燥，得富马酸亚铁，收率83%。

2.由富马酸与铁屑反应而得。

3.将5g富马酸加入100mL沸水中，并用碳酸钠中和至PH6.5-6.7；过滤，在所得的富马酸二钠溶液中加入13g硫酸亚铁和100mL水的溶液，并加热搅拌回流（100℃）反应3-4h；最后冷却、结晶、过滤、洗涤、干燥得红棕色粉末富马酸亚铁6.2-6.6g，收率85%-90%。

4.将5g富马酸加入100mL沸水中，并用碳酸钠中和至Ph值6.5～6.7；过滤，在所得的富马酸二钠溶液中加入13g硫酸亚铁和100mL水的溶液，并加热搅拌回流(100℃)反应3～4h；最后冷却、结晶、过滤、洗涤、干燥得红棕色粉末富马酸亚铁6.2～6.6g，收率85％～90％。
C4H4O4+Na2CO3→C4H2O4Na2+H2O+CO2↑
FeSO4+Na2C4H2O4→Na2SO4+FeC4H2O4

1.富马酸亚铁作为食品铁强化剂，吸收效果比无机铁好。我国规定可用于食盐和夹心糖，使用量为1800～3600mg/kg；在高铁谷物及其制品(每日限制这类食品50g)中为520~580mg/kg；在乳制品和婴幼儿食品中为180～300mg/kg；在谷类及其制品中为70～150mg/kg；在饮料中为30～60mg/kg。

2.抗贫血药，用于治疗缺铁性贫血，也大量用于食品及饲料添加剂。

3.富马酸亚铁作为食品铁强化剂，吸收效果比无机铁好。我国规定可用于食盐和夹心糖，使用量为1800-1600mg/kg；在高铁谷物及其制品（每日限制这类食品50g)中为520-580mg/kg；在乳制品和婴幼儿食品中为180-300mg/kg；在谷类及其制品中为70-150mg/kg；在饮料中为30-60mg/kg。

4.营养增补剂(铁质强化剂)。

5.富马酸亚铁是抗贫血药物。贫血根据病因不同分缺铁性贫血、巨幼红细胞贫血和再生障碍性贫血等，富马酸亚铁用于治疗缺铁性贫血，含铁量高，吸收好，很难被氧化成三价铁，服后血清铁值很快上升，并能保持稳定。小鼠口服LD50为480mg/kg。