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CAS RN: 223673-61-8 | 产品编码: M1102570

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米拉贝隆,≥99.0%

≥99.0% 2-氨基-N-[4-[2-[[(2R)-2-羟基-2-苯基乙基]氨基]乙基]苯基]-4-噻唑乙酰胺 C21H24N4O2S 396.51 文档:
订货编号 产品名称 规格 包装 原价 现价 数量 操作
A61809-5mg 米拉贝隆 ≥99.0% 5mg 803.40 803.40

A61809-10mg 米拉贝隆 ≥99.0% 10mg 1434.20 1434.20

A61809-50mg 米拉贝隆 ≥99.0% 50mg 3704.20 3704.20

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化学性质

危险属性

质量标准

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采购询价

1. 分子式:C21H24N4O2S。

2. 分子量:396.506。

3. 密度:1.3±0.1 g/cm³。

4. 沸点:690.0±55.0 °C at 760 mmHg。

5. 熔点:138-140°C。

6. 闪点:371.1±31.5 °C。

7. CAS号:223673-61-8。

8. 精确质量:396.161987。

9. PSA(极性表面积):87.12。

此外,米拉贝隆有两种已知晶型,即α晶型和β

1. GHS分类

- 米拉贝隆通常被归类为医药产品,具体分类可能因国家和地区的法规而异。在GHS(全球协调系统)中,它可能不直接对应一个特定的危险类别,但作为药物,其使用、储存和处置需遵循医药产品的相关规定。

2. 安全术语

- “仅限医疗用途”:米拉贝隆是处方药,应在医生指导下使用。

- “避免与酒精或其他中枢神经系统抑制剂同时使用”:这类药物可能增强彼此的效果,导致不良反应。

- “孕妇及哺乳期妇女慎用”:关于米拉贝隆在孕妇及哺乳期妇女中的安全性数据有限,应谨慎使用。

3. 风险术语

- “可能引起严重的过敏反应”:部分患者可能对米拉贝隆或其辅料过敏。

- “可能导致血压升高”:米拉贝隆可能升高血压,特别是对于已有高血压的患者。

- “可能影响心脏功能”:虽然临床试验中未显示显著的QT间期延长,但特定患者群体(如先天性或后天性QT间期延长患者)应慎用。

4. 急救措施

- 如发生过敏反应,应立即停止给药并就医。

- 如出现严重不良反应(如心动过速、血压急剧升高等),应立即就医。

5. 消防措施

- 米拉贝隆作为固体药品,本身不易燃烧。但在火灾情况下,应遵循一般化学品的消防原则,使用适当的灭火剂进行扑救。

6. 泄漏应急处理

- 如发生泄漏,应穿戴适当的防护装备(如防护服、手套、口罩等),避免直接接触药品。收集泄漏物并将其置于适当的容器中,等待专业处理。

7. 废弃处置

- 米拉贝隆及其包装材料应按照当地医疗废物处理规定进行处置。不要将其随意丢弃在环境中,以免造成污染。

8. 安全数据表(SDS):

- 米拉贝隆的安全数据表应包含其物理化学性质、稳定性、危险性概述、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作处置与储存、接触控制/个体防护、理化特性以及法规信息等内容。由于SDS是针对特定化学品编制的,因此建议从可靠的来源获取米拉贝隆的SDS,以确保信息的准确性和完整性。

1. 成分与纯度

- 化学名称与结构式:米拉贝隆的化学名称为2-(2-氨基-1,3-噻唑-4-基)-N-[4-(2{[(2R)-羟基苯乙基]氨基}乙基)苯基]乙酰胺,其分子式为C21H24N4O2S,分子量为396.51。这一信息确保了药物的基本化学性质和结构特征。

- 纯度要求:药品中活性成分的含量应符合规定标准,通常要求达到一定的纯度百分比,以确保药物的有效性和安全性。对于米拉贝隆缓释片(如25 mg或50 mg规格),其活性成分含量应在规定的范围内波动,且杂质含量不得超过特定限度。

2. 外观与性状

- 外观描述:米拉贝隆通常为白色至类白色的粉末或片剂。其外观应整洁、无杂质、无变色等现象,以符合药品的外观质量要求。

- 物理性状:包括药物的熔点、溶解度、密度等物理性质,这些参数对于药物的制备、储存和使用具有重要意义。例如,米拉贝隆在水和甲醇中易溶,在乙醇中略溶,在乙酸乙酯和四氢呋喃中极微溶解,这些溶解性数据有助于指导药物的制剂开发和给药途径选择。

3. 鉴别与检查

- 鉴别试验:通过化学或生物学方法对米拉贝隆进行鉴别,确保其为所需的活性成分。这可能包括色谱法、光谱法等分析技术。

- 杂质检查:对米拉贝隆中的有关物质、溶剂残留、微生物限度等进行检查,以确保药物的纯度和安全性。例如,有关物质的检测通常采用高效液相色谱法(HPLC)等方法进行定量分析。

4. 含量测定

- 通过精确的分析方法(如HPLC、紫外-可见分光光度法等)对米拉贝隆的含量进行测定,确保每片或每粒药物中的活性成分含量符合规定标准。这是评价药物质量的重要指标之一。

5. 溶出度与释放度

- 对于缓释制剂而言,溶出度和释放度是评价其质量的关键指标。通过模拟体内环境(如人工胃液、肠液等)对药物进行溶出度和释放度的测定,可以评估药物在体内的释放行为和生物利用度。米拉贝隆缓释片的溶出度和释放度应符合特定的药代动力学要求,以确保药物能够持续、稳定地释放活性成分。

6. 稳定性考察

- 对米拉贝隆在不同条件下(如温度、湿度、光照等)的稳定性进行考察,以评估其储存条件和有效期。稳定性研究包括加速稳定性试验和长期稳定性试验等,旨在确定药物在储存过程中是否会发生降解、变色、失效等现象。

7. 安全性与有效性评估

- 通过临床试验和毒理学研究对米拉贝隆的安全性和有效性进行评估。临床试验应遵循科学、伦理的原则进行设计、实施和数据分析,以验证药物的治疗效果和安全性。毒理学研究则关注药物的潜在毒性反应和安全剂量范围。

8. 包装与标签

- 药品的包装应符合相关法规要求,能够保护药品免受外界环境的影响(如光线、氧气、水分等)。同时,包装上应清晰标注药品的名称、规格、生产日期、有效期、生产厂家等信息,并附有详细的使用说明和注意事项。

4-氰基吲哚

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