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CAS RN: 84611-23-4 | 产品编码: E1105690

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厄多司坦,≥98.0%

≥98.0% 厄多司坦;N-(四氢-2-氧-3-噻吩基)-3-硫代戊二酸单酰胺 C8H11NO4S2 249.31 文档:
订货编号 产品名称 规格 包装 原价 现价 数量 操作
A58491-1g 厄多司坦 ≥98.0% 1g 404.00 404.00

A58491-5g 厄多司坦 ≥98.0% 5g 1065.00 1065.00

A58491-25g 厄多司坦 ≥98.0% 25g 4473.00 4473.00

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危险属性

化学性质

质量标准

采购询价

问答

1. GHS分类:物理性危害未分类;健康危害未分类;环境危害未分类。

2. 安全术语:无信号词;无防范说明。

3. 风险术语:无。

4. 急救措施:吸入后移到新鲜空气处,保持呼吸通畅,休息;皮肤接触后立即去除污染衣物,用水清洗;眼睛接触后用水小心清洗几分钟;食入后若感不适,应求医/就诊。

5. 消防措施:合适的灭火剂包括干粉、泡沫、雾状水、二氧化碳;从上风处灭火,根据周围环境选择合适的灭火方法。

6. 泄漏应急处理:使用个人防护用品,远离溢出物/泄露处并处在上风处;紧急措施包括用安全带圈起来控制非相关人员进入,防止进入下水道。

7. 操作处置与储存:在通风良好处进行处理,穿戴合适的防护用具,防止粉尘扩散;贮存时保持容器密闭,存放于凉爽、阴暗处,远离不相容的材料如氧化剂。

8. 接触控制和个体防护:工程控制包括安装封闭体系或局部排风系统;个人防护用品包括防尘面具、防护手套、安全防护镜等。

9. 理化特性:固体形态,外观为晶体-粉末,颜色为白色类白色,熔点156-160°C,密度1.48g/cm³。

10. 稳定性和反应性:一般情况下稳定,须避免接触氧化剂,分解产物包括一氧化碳、二氧化碳、氮氧化物(NOx)、硫氧化物。

11. 毒理学信息:急性毒性较低,对皮肤和眼睛无严重损害或刺激,无致癌性和生殖毒性数据。

12. 生态学信息:无生态毒性、残留性/降解性、潜在生物累积和土壤中移动性的数据。

13. 废弃处置:建议回收处理或在化学焚烧炉中焚烧,遵守国家、地区和当地的法规。

14. 运输信息:联合国分类与联合国分类标准不一致,UN编号未列明。

15. 法规信息:《危险化学品安全管理条例》针对危险化学品的安全使用、生产、储存、运输、装卸等方面均作了相应的规定。

16. 其他信息:市场上的厄多司坦由扬子江药业集团有限公司生产,批准字号国药准字H20030839。

1. 分子结构

- 厄多司坦是一种含有封闭巯基的前体药物,其化学名为(±)-N-[2—(羧甲基巯基)-乙酰基]-高半胱氨酸硫内酯。

- 它的分子式为C8H11NO4S2,分子量为249.31。

2. 物理性质

- 外观为白色或类白色的结晶性粉末,无异臭。

- 熔点为156 - 160℃。

- 沸点预测在590.4±50.0℃,但实际使用中通常不会达到该温度。

- 闪点为310.8℃。

- 密度约为1.48±0.1g/cm³。

- 蒸汽压较低,为1.82E-15mmHg at 25℃。

- 溶解度方面,在乙腈、DMSO、甲醇中微溶。

3. 化学性质

- 厄多司坦具有特定的酸度系数,为3.71(at 25℃)。这意味着它在酸性条件下可能会发生一定程度的解离。

- 在化学反应中,由于其分子中含有巯基等活性基团,可能会参与一些特定的反应。不过具体的化学反应特性需要根据实际的反应条件和反应物来确定。

1. 含量测定

- 高效液相色谱法(HPLC):这是一种常用的检测方法,用于准确测定厄多司坦原料药及其制剂中厄多司坦的含量。例如在相关研究中,使用CAPCELL PAK C18 色谱柱进行色谱分离,以乙腈 - 0.01 mol/L 柠檬酸溶液作为流动相,检测波长为254nm,可以对厄多司坦及其相关杂质进行良好的分离和测定。

2. 有关物质检查:需要检查厄多司坦原料药中可能存在的杂质。这些杂质可能包括在生产过程中引入的、储存过程中产生的或者药物降解产生的物质。通过 HPLC 等方法可以对这些杂质进行定性和定量分析。例如有研究通过 ODS 柱色谱法和氧化降解法富集了厄多司坦原料药中的两种主要杂质,然后采用半制备型 HPLC 纯化,并通过 MS、1H NMR 和 13C NMR 等光谱数据鉴定了它们的结构,一种杂质为醋酸乙酯({2 - 氧代 - 2 - [(2 - 氧代四氢 - 3 - 苯硫基)氨基]乙基}硫烷基)酯,即厄多司坦乙酯;另一种杂质为({2 - 氧代 - 2 - [(2 - 氧代四氢 - 3 - 噻吩)氨基]乙基}亚磺酰基)乙酸,是一种厄多司坦氧化物。

3. 性状:厄多司坦通常为白色或类白色的结晶性粉末,无臭,味微苦。

4. 鉴别:可以通过一些特定的化学反应或光谱分析方法来鉴别厄多司坦。例如,取本品适量,加乙醇溶解,滤过,取续滤液,照紫外 - 可见分光光度法测定,在 295nm 的波长处有最大吸收。

5. 溶出度:对于厄多司坦胶囊等固体制剂,需要进行溶出度的测定,以评估其在体内释放药物的速度和程度。一般采用转篮法,以盐酸溶液为溶出介质,转速为每分钟 100 转,经一定时间取样测定,计算溶出量。

6. 微生物限度:检查厄多司坦原料药及制剂中的微生物污染情况,包括细菌数、霉菌数、酵母菌数以及控制菌(如大肠埃希菌、沙门氏菌、铜绿假单胞菌等)的检查。

7. 干燥失重:将厄多司坦样品在规定的条件下进行干燥处理,然后测定其失重量,以评估其含水量是否符合要求。

8. 炽灼残渣:将样品进行高温炽灼处理,残留的非挥发性无机杂质即为炽灼残渣,其含量也是质量指标之一。

9. 重金属检查:检测厄多司坦中重金属的含量,如铅、镉、汞等,以确保其安全性。

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