非那西丁,≥98.0% (HPLC)

GHS分类

- 健康危害

- 急性毒性（经口）：第4级

- 生殖细胞敏感性：第2级

- 致癌性：1A类

- 生殖毒性（对哺乳影响或通过哺乳影响）：对哺乳影响或通过哺乳影响的追加分类

- 特异性靶器官毒性（中枢神经系统）：单一接触[第1级]

- 特异性靶器官毒性（血液、肾脏）：单一接触[第1级]

安全术语

- S45：出现意外或者感到不适，立刻寻求医疗帮助（可能的话，出示其标签）。

- S53：避免暴露——使用前获取特别指示。

风险术语

- R22：吞咽有害。

- R45：可能致癌。

急救措施

1. 吸入：将受害者移到新鲜空气处，保持呼吸通畅，休息。求医/就诊。

2. 皮肤接触：立即去除/脱掉所有被污染的衣物。用大量肥皂和水轻轻洗。求医/就诊。

3. 眼睛接触：用水小心清洗几分钟。如果方便，易操作，摘除隐形眼镜。求医/就诊。

4. 食入：若感不适，呼叫解毒中心/医生。漱口。

消防措施

- 合适的灭火剂：干粉、泡沫、雾状水、二氧化碳。

- 特殊危险性：小心，燃烧或高温下可能分解产生毒烟。

- 灭火方法：从上风处灭火，根据周围环境选择合适的灭火方法。非相关人员应该撤离至安全地方。

- 消防员的特殊防护用具：灭火时，一定要穿戴个人防护用品。

泄漏应急处理

1. 个人防护措施：使用特殊的个人防护用品（针对有毒颗粒的P3过滤式空气呼吸器）。远离溢出物/泄露区并处在上风处。

2. 紧急措施：泄露区应该用安全带等圈起来，控制非相关人员进入。防止进入下水道。

3. 控制和清洗的方法和材料：清扫收集粉尘，封入密闭容器。注意切勿分散。附着物或收集物应该立即根据合适的法律法规处置。

废弃处置

根据当地政府规定把物品/容器交与工业废弃处理机构。

安全数据表（SDS）

1. 化学品及企业标识

- 产品名称：Phenacetin

- CAS号：62-44-2

- 分子量：179.2158

- 密度：1.099g/cm³（熔点约134℃）

- 外观：白色有光泽的鳞片状结晶或白色结晶性粉末，无嗅，味微苦。在乙醇或氯仿中溶解，在沸水中略溶，在水中极微溶解。

2. 危险性概述

- 健康危害：急性毒性（经口），生殖细胞敏感性，致癌性，特异性靶器官毒性（中枢神经系统、血液、肾脏）。

- 环境危害：未分类。

3. 急救措施

- 吸入、皮肤接触、眼睛接触和食入的具体应对措施如上所述。

4. 消防措施

- 合适的灭火剂、特殊危险性和灭火方法如上所述。

5. 泄漏应急处理

- 个人防护措施、紧急措施和控制清洗方法如上所述。

6. 操作处置与储存

- 处理技术措施：在通风良好处进行处理。穿戴合适的防护用具。防止粉尘扩散。处理后彻底清洗双手和脸。

- 注意事项：如果可能，使用封闭系统。如果粉尘或浮质产生，使用局部排气。避免所有部位的接触！

- 贮存条件：保持容器密闭。存放于凉爽、阴暗处。存放处须加锁。远离不相容的材料比如氧化剂存放。包装材料依据法律。

7. 接触控制和个体防护

- 工程控制：尽可能安装封闭体系或局部排风系统。同时安装淋浴器和洗眼器。

- 个人防护用品：防尘面具、自携式呼吸器（SCBA）、供气呼吸器等；防渗手套、护目镜、防渗防护服等。

8. 理化特性

- 外观：晶体-粉末，颜色：白色类白色，气味：无味，熔点：136℃，沸点/沸程：132℃/0.5kPa，闪点：无资料，爆炸特性：无资料。

9. 稳定性和反应性

- 一般情况下稳定。危险反应的可能性未报道特。

10. 毒理学信息

- 急性毒性（经口）：LD50值未明确给出，但属于第4级。

- 其他毒理学信息：具有致癌性、生殖细胞敏感性和特异性靶器官毒性。

11. 生态学信息

- 对水生生物毒性：未分类。

- 对生物降解性的影响：未提供具体信息。

- 土壤中的迁移性：未提供具体信息。

12. 废弃处置

- 根据当地政府规定把物品/容器交与工业废弃处理机构。

13. 运输信息

- 联合国编号：未提供。

- 联合国运输名称：未提供。

- 包装类别：未提供。

- 海洋污染物（是/否）：未提供。

- 其他运输信息：未提供。

14. 法规信息

- 中国危险化学品目录：未提供。

- GHS分类：如上所述。

- WGK Germany：未提供。

- RTECS号：未提供。

- 海关编码：未提供。

- 其他法规信息：未提供。

1. 化学纯度

- 含量测定：通过高效液相色谱法（HPLC）或其他适用的分析方法，测定样品中的非那西丁含量，确保其在规定范围内（通常是98%至102%）。

- 杂质检查：检查可能存在的杂质，包括有机杂质、无机杂质和重金属等。

2. 物理性状

- 外观：白色结晶性粉末，无嗅，味微苦。

- 熔点：非那西丁的熔点通常在134-137°C之间。

- 水分：通过卡尔费休滴定法或其他适用的方法测定样品的水分含量，一般应控制在规定的限度以下。

- 炽灼残渣：通过高温加热后的残留物重量来控制无机杂质的量。

3. 鉴别试验

- 红外光谱法（IR）：通过比较样品与对照品的红外吸收光谱，确认其分子结构。

- 紫外光谱法（UV）：利用紫外吸收光谱特征进行鉴别。

- 薄层色谱法（TLC）：通过薄层色谱行为进一步确认其身份。

4. 溶出度

- 溶出度测试：通过测量非那西丁在模拟胃肠液中的溶解速率，评估其生物可利用度。

5. 有关物质

- 有关物质检查：通过HPLC或其他适用的方法，检测并量化可能存在的相关物质，确保其在规定的限度内。

6. 微生物限度

- 微生物检查：确保产品符合微生物学标准，包括细菌、霉菌、酵母菌和内毒素等的限量检查。

7. 稳定性研究

- 加速稳定性：在特定温度和湿度下储存一定时间，评估其物理、化学和微生物学稳定性。

- 长期稳定性：在正常储存条件下长时间观察其稳定性。

8. 包装与标签

- 包装材料：确保包装材料的安全性和适用性。

- 标签信息：包括药品名称、批号、生产日期、有效期、成分、用法用量等信息的准确性和完整性。

9. 安全与有效性

- 毒理学研究：评估其潜在毒性和副作用。

- 临床前研究：包括动物实验等，评估其安全性和有效性。