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CAS RN: 1405-20-5 | 产品编码: L1135849

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硫酸多粘菌素B,USP级,≥6,000 USP units/mg

USP级,≥6,000 USP units/mg 硫酸多粘菌素;硫酸阿罗多粘 C56H100N16O1 1301.56 文档:
订货编号 产品名称 规格 包装 原价 现价 数量 操作
A24581-1g 硫酸多粘菌素B USP级,≥6,000 USP units/mg 1g 337.00 337.00

A24581-5g 硫酸多粘菌素B USP级,≥6,000 USP units/mg 5g 532.90 532.90

A24581-25g 硫酸多粘菌素B USP级,≥6,000 USP units/mg 25g 2585.00 2585.00

A24581-100g 硫酸多粘菌素B USP级,≥6,000 USP units/mg 100g 8829.00 8829.00

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化学性质

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问答

一、基本信息

- 中文名称:硫酸多粘菌素B

- 英文名称:Polymyxin B Sulfate

- 别名:阿罗多粘,多粘菌素乙等

- 分子式:C56H100N16O17S

- 分子量:1301.56

- CAS号:1405-20-5

- EINECS号:215-774-7

- 熔点:217-220°C (dec.)

- 沸点:1611°C at 760 mmHg

- 闪点:928.1°C

- 水溶性:Soluble in water at 50 mg/mL

- 蒸汽压:0 mm Hg at 25°C

- 储存条件:2-8°C

- 外观:白色或类白色的粉末

- 敏感性:吸湿性,对光敏感

二、药理作用

硫酸多粘菌素B通过干扰细菌细胞膜的通透性,使细菌细胞内的重要物质外漏,从而发挥抗菌作用。它主要对革兰氏阴性杆菌有效,尤其是绿脓杆菌和大肠杆菌等。

三、适应症

硫酸多粘菌素B主要用于治疗由敏感菌引起的感染,如败血症、脑膜炎、肺炎、烧伤后感染以及皮肤粘膜感染等。它特别适用于对其他抗生素耐药的革兰氏阴性杆菌所致的感染。

四、用法用量

硫酸多粘菌素B可以口服、静脉注射、肌肉注射或鞘内注射。具体的剂量和给药频率应根据患者的年龄、体重、病情严重程度以及肾功能状况来确定。例如,成人每日总量一般为1.5~2.5mg/kg,分成2~3次给药;儿童每日总量为1.5~2.5mg/kg,分成3~4次给药。对于鞘内注射,成人和2岁以上儿童的推荐剂量为每次5mg,而2岁以下儿童的推荐剂量为每次2mg。

五、不良反应

硫酸多粘菌素B可能引起多种不良反应,包括胃肠道反应(如恶心、呕吐、腹泻)、肾脏损害(蛋白尿、管型尿及血尿等)、神经系统功能紊乱(如眩晕、昏迷、感觉异常、口周麻木等)以及呼吸抑制等。因此,在使用过程中需要密切监测患者的生命体征和实验室指标。

六、注意事项

在使用硫酸多粘菌素B之前,需要进行皮试以预防过敏反应。对本品过敏者禁用,且孕妇、哺乳期妇女及新生儿应尽量避免使用。在使用过程中,应定期监测肾功能、血象和电解质水平,以确保用药安全有效。此外,由于硫酸多粘菌素B具有肾毒性和神经毒性,因此在使用过程中应避免与其他具有肾毒性或神经毒性的药物联合使用。

GHS分类

根据全球协调系统(GHS),硫酸多粘菌素B的分类如下:

- 急性经口毒性:类别4

- 皮肤腐蚀/刺激:无资料

- 严重眼损伤/眼刺激:无资料

- 呼吸或皮肤过敏:无资料

- 生殖细胞致突变性:无资料

- 致癌性:无资料

- 生殖毒性:无资料

- 特异性靶器官毒性(一次接触):无资料

- 特异性靶器官毒性(反复接触):无资料

- 吸入危险:无资料

安全术语

- S1/2:保持通风

- S26:万一接触眼睛,立即用大量水冲洗并就医

- S36/37:穿戴适当的防护服和手套

- S45:发生事故时或感觉不适时,立即就医

风险术语

- R22:吞咽有害

- R36/38:对眼睛和皮肤有刺激

- R42/43:吸入可能引起过敏反应,可能导致呼吸道刺激

急救措施

- 吸入:将患者移至新鲜空气处,如有呼吸困难,呼叫急救。

- 皮肤接触:脱去污染的衣物,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。

- 眼睛接触:分开眼睑,用流动清水或生理盐水彻底冲洗,立即就医。

- 食入:漱口,不要催吐,立即就医。

消防措施

- 灭火剂:使用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。

- 特别危险性:无资料。

- 灭火注意事项及防护措施:消防人员须佩戴自给式呼吸器,穿全身消防服,在上风向灭火。

泄漏应急处理

- 作业人员防护措施:建议应急处理人员戴自给式呼吸器,穿防静电服,戴橡胶耐油手套。

- 泄漏化学品的收容、清除方法及所使用的处置材料:小量泄漏可用沙土、干燥石灰或苏打灰混合,收集到密闭容器中;大量泄漏时构筑围堤或挖坑收容,用泵转移至槽车或专用收集器内。

废弃处置

- 废弃处置方法:按当地法规处置内装物/容器。

安全数据表(SDS)

硫酸多粘菌素B的安全数据表包含以下内容:

- 产品名称:硫酸多粘菌素B

- 分子式:C56H100N16O17S

- CAS号:1405-20-5

- 外观与性状:白色结晶性粉末,易溶于水,有引湿性。

- 用途:主要用于治疗革兰阴性杆菌引起的感染,如绿脓杆菌、大肠杆菌等。

- 操作注意事项:避免眼和皮肤接触,避免吸入蒸汽。

- 储存条件:遮光,密封,在干燥处保存。

一、性状

1. 外观

- 颜色与形态:硫酸多粘菌素B通常为白色或类白色的粉末,无臭,有引湿性。这种外观特征有助于初步判断样品是否符合标准。

- 溶解性:该物质在水中易溶,在乙醇中微溶,在丙酮、氯仿和乙醚中几乎不溶。这些溶解性特征可以帮助鉴别硫酸多粘菌素B的纯度和适用性。

2. 比旋度

- 定义:比旋度是溶液中含1g溶质的旋光度,通过测定溶液的旋光度可以了解硫酸多粘菌素B的光学活性。

- 要求:取适量样品,精密称定后配成一定浓度的溶液,在25℃下测定,比旋度应为-84°至-96°。此参数反映了产品的光学纯度和结构一致性。

3. 吸收系数

- 定义:吸收系数用于衡量药物在一定波长下的吸光度,是评价药品纯度和含量的重要指标。

- 要求:取适量样品,精密称定后配成一定浓度的溶液,在257nm波长处测定吸光度,按干燥品计算,吸收系数范围应为0.110-0.125。此参数确保了药物的有效成分含量。

二、鉴别

1. 红外光谱法

- 原理:利用红外光谱仪对硫酸多粘菌素B进行扫描,得到其特征吸收峰图谱。

- 要求:样品的红外光吸收图谱应与对照品一致,主要吸收带的位置和相对强度应符合规定。该方法可以有效确认药物的化学结构。

2. 核磁共振谱法

- 原理:采用核磁共振(NMR)技术测定硫酸多粘菌素B的结构,得到特征性的NMR图谱。

- 要求:样品的NMR图谱中的特征信号位置和积分强度应与对照品一致。此方法能提供深入的结构信息,进一步验证药物身份。

3. 高效液相色谱法

- 原理:使用高效液相色谱(HPLC)分析硫酸多粘菌素B,得到色谱图。

- 要求:样品的保留时间和主要峰面积应与对照品一致,且杂质峰不得超过规定限度。这种方法可以准确检测药物的含量和纯度。

三、检查

1. 酸度

- 定义:指药物溶液的pH值,通过酸度测定可以控制药物的酸碱性。

- 要求:取适量样品,加水制成一定浓度的溶液,依法测定,pH值应为4.0-6.5。此参数确保药物在不同环境下的稳定性。

2. 溶液的澄清度与颜色

- 检查方法:取一定量样品,加水溶解后,溶液应澄清无色。如溶液不澄清或颜色异常,可能提示杂质或降解产物的存在。

- 要求:溶液应无色澄明,符合药典规定的标准。此检查项目保证药物溶液的纯净度和安全性。

3. 有关物质

- 检查方法:采用高效液相色谱法,测定硫酸多粘菌素B中的有关物质,包括杂质和降解产物。

- 要求:单个杂质不得过2.0%,总杂质不得过5.0%。此参数严格控制药物中杂质的含量,确保用药安全。

4. 异常毒性

- 检查方法:通过动物实验观察药物是否具有异常毒性反应。

- 要求:依法检查,结果应符合规定。此项检查确保药物在临床使用中的安全性。

四、含量测定

1. 微生物效价测定

- 定义:利用微生物的生长抑制效果来测定药物的效价。

- 方法:采用管碟法,以枯草芽孢杆菌为试验菌,测定样品的抑菌圈直径,计算效价。此方法基于药物抗菌特性,反映其生物活性。

2. 高效液相色谱法

- 原理:使用高效液相色谱法精确测定硫酸多粘菌素B的含量。

- 方法:取适量样品,精密称定后配成一定浓度的溶液,注入高效液相色谱仪,记录色谱图,按外标法计算含量。此方法准确、可靠,常用于质量控制。

3. 家兔致死剂量测定

- 方法:通过测定家兔静脉注射药物后的致死剂量来评估药物效价。

- 要求:依法检查,每1mg硫酸多粘菌素B的效价不得少于1250个青毒素单位。此检查项目确保药物的实际生物效力。

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