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CAS RN: —— | 产品编码: D1137365

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灯盏花素,≥98.0%

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质量标准

危险属性

化学性质

采购询价

一、性状

1. 外观

- 颜色与形态:灯盏花素通常为淡黄色至黄色粉末,具有一定的吸湿性;无臭,味微咸。

- 溶解性:在甲醇、吡啶、稀碱溶液中溶解,在水中略溶,在乙醇、乙酸乙酯中极微溶解,几乎不溶于水、丙酮和氯仿。

2. 物理常数

- 熔点:灯盏花素的熔点为116℃。

- 密度与折射率:灯盏花素的密度为1.81 g/cm³,折射率为1.763。

二、鉴别方法

1. 化学反应

- 颜色反应:加盐酸镁粉后显橙红色,再滴加数滴氢氧化钠试液颜色加深,最后呈紫色或紫褐色。

- 碱性条件下的呈色反应:加碳酸钠试液后呈深绿色。

2. 光谱法

- 紫外光谱特征吸收峰:在284±2 nm和335±2 nm波长处有最大吸收。

- 红外光吸收图谱:应与对照品的图谱一致。

三、检查项目

1. 纯度与杂质

- 干燥失重:取本品约0.5 g,在105℃下干燥至恒重,减失重量不得过2.0%。

- 炽灼残渣:不得过0.5%。

- 重金属检查:依法检查,含重金属不得过百万分之二十。

- 砷盐检查:依法检查,含砷盐不得过百万分之二。

2. 含量测定

- 高效液相色谱法(HPLC):按照药典规定的方法进行含量测定,确保产品中有效成分的含量符合标准。

3. 有关物质检查

- 树脂:除“树脂”外,照高效液相色谱法检查,应符合规定。

四、含量测定

1. 色谱条件

- 色谱柱:采用填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶的色谱柱。

- 流动相:以乙腈-水(25:75)为流动相,必要时可调整比例。

- 检测器:使用紫外检测器,检测波长根据灯盏花素的最大吸收波长设定。

- 流速:一般为1.0 mL/min。

- 进样量:根据样品浓度和仪器灵敏度确定,通常为10 µL。

2. 系统适用性试验

- 理论板数:要求不低于3000。

- 分离度:要求待测成分峰与其他成分峰之间的分离度大于1.5。

- 拖尾因子:要求待测成分峰的拖尾因子在0.95~1.05之间。

3. 测定法

- 内标法或外标法:根据实验室条件选择适当的定量方法。

- 计算含量:通过比较供试品溶液中灯盏花素的峰面积(或峰高)与对照品溶液的峰面积(或峰高),计算灯盏花素的含量。

五、其他质量指标

1. 粒度分布:对于纳米晶等特殊剂型,还需要考虑粒度分布对药物释放和生物利用度的影响。

2. 稳定性考察:包括加速试验和长期试验,以评估灯盏花素在不同储存条件下的稳定性。

3. 安全性检查:如异常毒性、过敏反应等,确保灯盏花素在使用过程中的安全性。

1. GHS分类:无具体数据。

2. 安全术语

- S1:避免吸入和摄入。

- S26:不慎接触眼睛时立即用大量清水冲洗。

- S36/37:穿戴适当的防护服和手套。

3. 风险术语

- R42/43:吸入和皮肤接触可能导致过敏反应。

4. 急救措施

- 吸入:迅速脱离现场至新鲜空气处,如呼吸困难给予输氧;如呼吸停止,立即进行人工呼吸并就医。

- 皮肤接触:脱去污染的衣物,用大量流动清水彻底冲洗至少15分钟。

- 眼睛接触:立即提起眼睑,用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟,并就医。

- 口服:饮足量温水,催吐,并就医。

5. 消防措施

- 本品不易燃,但应远离火源和热源。

6. 泄漏应急处理

- 隔离泄漏污染区,限制出入。

- 建议应急处理人员穿防毒服,戴防尘口罩(全面罩)。

- 小量泄漏时,避免扬尘,用洁净的铲子收集于干燥、洁净、有盖的容器中。

- 大量泄漏时,用塑料布、帆布覆盖,减少飞散,然后收集回收或运至废物处理场所处置。

7. 废弃处置

- 废弃物应妥善处理,不得随意丢弃。

- 建议按照当地法规进行处置。

灯盏花素,也称为灯盏乙素或灯盏细辛,是一种从中药灯盏花中提取的黄酮类化合物。其化学式为C21H18O12,分子量为462.37。以下是对其化学性质的详细介绍:

一、物理性质

1. 外观:灯盏花素通常呈黄色结晶粉末状,具有吸湿性。

2. 溶解度:灯盏花素在无极性溶剂(如乙醇、甲醇等)中溶解性较好,但在水和极性较小的溶剂中的溶解度较低。

3. 密度:灯盏花素的密度为1.81g/cm³。

4. 沸点:其沸点为891.6℃(在760mmHg压力下)。

5. 闪点:灯盏花素的闪点为314.9℃。

6. 蒸气压:在25℃时,灯盏花素的蒸气压为3.91E-34mmHg。

7. 折射率:灯盏花素的折射率为1.763。

二、化学性质

1. 酸碱稳定性:灯盏花素在酸性和碱性条件下都相对稳定,不易分解。

2. 光稳定性:对光较为稳定,不易受光照影响而降解。

3. 氧化还原反应:由于其结构中含有多个羟基,具有一定的抗氧化性能。

4. 络合能力:能够与某些金属离子形成络合物,这可能影响其在体内的分布和

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