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1. GHS分类
- 健康危害:齐多夫定在GHS(全球化学品统一分类和标签制度)中被归类为可能致癌物质,类别为2B类。此外,它被列为生殖细胞致突变性2类、致癌性1B类、生殖毒性2类以及特异性靶器官毒性反复接触1类。
- 标签元素:象形图包括警示词“危险”及特定风险术语如H341(怀疑会导致遗传性缺陷)、H350(可能致癌)、H361(怀疑对生育能力或胎儿造成伤害)和H372(长期或反复接触会对器官造成伤害)。
2. 安全术语
- S36/37/39:穿戴适当的防护服、手套并及时脱掉污染衣物。
- S45:如发生事故或感觉不适,立即就医。
3. 风险术语
- R40:有限证据表明其致癌性。
- R61:可能对未出生的婴儿造成伤害。
- R63:可能造成生殖上的伤害。
- R48:长期接触或重复曝露可能导致器官损伤。
4. 急救措施
- 吸入:将患者移到新鲜空气处。如呼吸停止,进行人工呼吸。
- 皮肤接触:脱去污染的衣着,用大量流动清水彻底冲洗。
- 眼睛接触:分开眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗,立即就医。
- 食入:漱口,禁止催吐,立即就医。
5. 消防措施
- 灭火方法:用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火,避免使用直流水,以防可燃性液体飞溅。
- 特别危险性:无特殊火灾危险。
- 灭火注意事项及防护措施:消防人员须佩戴携气式呼吸器,穿全身消防服,在上风向灭火。
6. 泄漏应急处理
- 作业人员防护措施:戴携气式呼吸器,穿防静电服,戴橡胶耐油手套等。
- 环境保护措施:收容泄漏物,防止进入下水道、地表水和地下水。
- 泄漏化学品的收容、清除方法及所使用的处置材料:小量泄漏时,用沙土或其他不燃材料吸附或吸收,使用洁净的铲子收集于干燥、洁净、有盖的容器中;大量泄漏时,构筑围堤或挖坑收容,用泡沫覆盖,减少蒸发,喷水雾能减少蒸发但不能用水喷射。
7. 废弃处置
- 废弃处置方法:按照当地法规处置内装物及容器。
8. 安全数据表
- 化学品安全技术说明书:包含化学品及企业标识、危险性概述、成分/组成信息、急救措施、消防措施、泄露应急处理、操作处置与储存、接触控制/个体防护等信息。
一、性状与理化性质
1. 外观:齐多夫定为白色至灰白色结晶性粉末,无臭,无味,易溶于甲醇,略溶于乙醇,极微溶于水或氯仿。
2. 熔点:其熔点为113~115℃。
3. 比旋度:按干燥品计算,其比旋度应为+60.5°至+63.0°。
4. 紫外吸收光谱:在紫外-可见分光光度法中,齐多夫定在267nm波长处有最大吸收,且吸光系数(E1% 1cm)应为361~399。
二、鉴别试验
1. 紫外分光光度法:通过对比样品溶液与对照溶液在特定波长处的吸收系数,可以准确鉴别齐多夫定。
2. 红外吸收光谱法:对比样品溶液与对照溶液的红外光吸收图谱,可以进一步确认齐多夫定的身份。
三、有关物质检查
1. 杂质限量:包括司他夫定、杂质I(胸腺嘧啶)和杂质II(3’-氯-3’-脱氧胸腺嘧啶),其中含司他夫定不得过0.5%,含杂质I和杂质II均不得过1.0%。其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中齐多夫定峰面积的0.5倍(0.5%),杂质总量不得过2.5%。
2. 溶液颜色与澄清度:取齐多夫定适量,加水溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与1号标准比色液比较,不得更深。
四、残留溶剂测定
1. 甲醇、二氯甲烷等残留量:采用气相色谱法测定齐多夫定中的甲醇、二氯甲烷、乙酸乙酯、1,4-二氧六环、吡啶和甲苯等残留溶剂的含量,需符合相关规定。
五、含量测定
1. 高效液相色谱法:使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(20:80)为流动相,检测波长为265nm,通过外标法计算齐多夫定的含量。
齐多夫定(Zidovudine,AZT)是一种有机化合物,化学式为C10H13N5O4,分子量为267.24。其化学性质包括以下几个方面:
1. 熔点:
- 齐多夫定的熔点较高,在113至115℃之间。
2. 溶解性:
- 该化合物在水中的溶解度较小,但在乙醇等有机溶剂中溶解性较好。
3. 稳定性:
- 齐多夫定在光照条件下容易分解,因此在储存时需避光保存。
4. 互变异构体:
- 齐多夫定具有三个互变异构体,这些异构体在一定条件下可以相互转换。
5. 化学反应:
- 齐多夫定作为一种亚硝基化合物,具有一定的反应活性。例如,它可以与细胞胸苷激酶作用,转化为三磷酸齐多夫定,这是其发挥抗病毒作用的关键步骤。
- 齐多夫定还可以通过葡萄糖醛酸化代谢为非活性形式,主要在肝脏中进行。
6. 毒性:
- 长期或反复接触齐多夫定可能对器官造成伤害,并且它被分类为可能致癌物质和生殖毒性物质。
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