紫草素,分析标准品，≥98.0%

1. GHS分类：

- 根据全球化学品统一分类与标签制度（GHS），紫草素可能属于以下几类：

- 皮肤腐蚀/刺激物（类别2）

- 严重眼睛损伤/刺激物（类别2A）

- 呼吸或皮肤过敏反应（类别1）

- 特定目标器官毒性（单次暴露）（类别2）

- 特定目标器官毒性（重复暴露）（类别2）

2. 安全术语：

- 使用过程中应避免长时间接触皮肤和吸入粉尘。

- 储存时应远离火源和高温环境。

3. 风险术语：

- R43：皮肤接触可能引起过敏反应。

- R36/38：对眼睛和皮肤有刺激性。

- R37/38：长期或反复接触可能对器官造成伤害。

4. 急救措施：

- 如不慎吸入，请立即将患者移至新鲜空气处，并保持呼吸道畅通。如果呼吸困难，给予输氧。如呼吸停止，立即进行人工呼吸。

- 如误入眼睛，请立即用大量水冲洗至少15分钟，并咨询医生。

- 如误食，请立即就医。

5. 消防措施：

- 灭火方法及灭火剂：不适用。

- 特殊危险性：无已知的火灾或爆炸风险。

6. 泄漏应急处理：

- 个人防护：避免产生尘埃，小心扫起，放入适当的容器中。

- 环境防护：防止进入下水道或水体，避免环境污染。

7. 废弃处置：

- 按照当地法规进行处置。建议由专业机构进行处理，避免对环境造成污染。

8. 安全数据表：

- SDS编号：应根据具体产品提供。

- 供应商信息：成都普睿法药物研发有限公司、湖北万得化工有限公司等。

9. 危险特性：

- 健康危害：吸入或长时间接触可能对健康有害，尤其是对皮肤和眼睛有刺激性。

- 环境危害：无明显环境危害，但应避免随意丢弃。

一、含量测定

1. 高效液相色谱法（HPLC）：

- HPLC是测定紫草素含量的主要方法之一。例如，使用Dikma diamonsil C18色谱柱，流动相为0.05%三氟乙酸水溶液-乙腈梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，检测波长为516 nm，柱温30℃。

- 在该方法下，左旋紫草素进样量在0.32 mg/mL至0.00768 mg/mL范围内呈良好线性关系，平均回收率为97.78%，RSD=1.08%。

二、性状鉴别

1. 薄层鉴别：

- 通过薄层色谱法可以鉴别紫草素及其掺伪样品。例如，2015年和2022年的抽检结果显示，不合格样品的薄层鉴别斑点部分与合格样品一致，但斑点的深浅程度不一致，提示存在掺伪现象。

三、纯度检查

1. 杂质检查：

- 检查紫草素中的杂质含量，包括重金属、农药残留等，以确保其纯度符合标准。

2. 干燥失重：

- 通过干燥失重测试，评估紫草素样品的含水量，确保其在储存和使用过程中的稳定性。

四、其他相关指标

1. 熔点测定：

- 熔点是评估紫草素纯度和一致性的重要指标。通过测定熔点，可以判断样品是否符合规定的质量标准。

2. 比旋度测定：

- 比旋度反映了紫草素的光学活性，是评估其纯度和结构特征的重要参数。

3. 紫外-可见吸收光谱：

- 通过测定紫外-可见吸收光谱，可以了解紫草素的分子结构和纯度信息。

4. 红外吸收光谱：

- 红外吸收光谱能够提供关于紫草素分子结构的详细信息，有助于确认其身份和纯度。