鹅去氧胆酸,分析标准品

一、基本化学性质

1. 分子式与分子量

- 分子式：C₂₄H₄₀O₄

- 分子量：392.57 g/mol

2. 物理性状

- 外观：无色针状结晶或白色结晶粉末，味苦并有异臭。

- 熔点：约141-142°C。

- 溶解性：几乎不溶于水，但易溶于乙醇、氯仿和冰醋酸。

二、药理作用

1. 降低胆固醇饱和度

- 机制：通过改变胆固醇在胆汁中的溶解性，使胆固醇处于不饱和状态，从而防止胆固醇结晶沉淀形成结石。

- 效果：当CDCA占胆汁中胆盐的70%时，胆固醇便处于不饱和状态，有助于溶解已形成的胆固醇结石。

2. 抑制胆固醇合成

- 大剂量效应：每日服用10～15 mg/kg的大剂量CDCA可以抑制胆固醇的合成，增加胆石症患者胆汁的分泌量。

3. 其他作用

- CDCA还用于合成熊去氧胆酸(UDCA)和其他甾体化合物，是重要的医药中间体。

三、药代动力学

1. 吸收与代谢

- 吸收：临床用的CDCA为高纯度未结合型胆酸，口服后在肠道内迅速溶解，几乎完全吸收。

- 代谢：部分CDCA与甘氨酸或牛磺酸结合后分泌入胆汁，形成肝肠循环。未被吸收的药物由粪便排出或转化为熊去氧胆酸。

2. 排泄

- 主要代谢物：大部分CDCA经大肠菌丛分解为石胆酸（Lithocholic acid，LCA），后者对肝脏有毒性能引起肝损伤。

- 毒性减轻：LCA主要在肝和肾脏内硫酸盐化，以降低其毒性，随粪便排出体外。

四、临床应用

1. 治疗胆结石

- 适应症：用于胆固醇性胆结石症，对胆色素性结石和混合性结石也有一定疗效。

- 用法用量：口服，按体重每日12～15 mg/kg，分早晚两次，与进餐同服。肥胖者应稍增量，疗程一般为6～24个月。

2. 不良反应与注意事项

- 副作用：最常见的为腹泻（30%～50%），表现为下腹痉挛痛，随之出现水样便。少数患者可能出现可逆的AST升高、皮肤瘙痒、头晕、恶心和腹胀。

- 禁忌：孕妇、肠炎及肝病患者禁用。胆囊无功能的患者也应慎用。

五、安全性与储存

1. 安全术语

- S36/37：穿戴适当的防护服和手套。

- S45：如发生事故或不适，立即就医。

2. 储存条件

- 遮光保存：应置于干燥阴凉处，避免阳光直射。

- 有效期：一般为两年。

六、提取与制备工艺

1. 来源

- 动物胆汁提取：主要从鸡、鸭、鹅等动物胆汁中提取。

- 制备方法：包括皂化、酸化、萃取等步骤，最终得到高纯度的鹅去氧胆酸。

2. 质量控制

- 含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）测定CDCA的含量，要求≥98%。

- 比旋度测定：在乙醇溶液中的比旋度应在+11°至+13°�

1. GHS分类：

- GHS危险性类别：根据全球化学品统一分类和标签制度（GHS），鹅去氧胆酸属于皮肤腐蚀/刺激类别2和严重眼损伤/眼刺激类别2。

2. 安全术语：

- S36/37：穿戴适当的防护服和手套。

- S45：若发生事故或感不适，立即就医（可能的话，出示其标签）。

3. 风险术语：

- R63：可能导致呼吸道刺激。

- R36/38：对眼睛和皮肤有刺激，长期接触可能引起严重伤害。

- R52/53：对水生生物有毒，并可能在水生环境中造成长期的不利影响。

4. 急救措施：

- 吸入：如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。如呼吸停止，应进行人工呼吸。

- 皮肤接触：脱去污染的衣物，用大量肥皂水清洗受影响区域。如有不适，就医。

- 眼睛接触：用水小心冲洗几分钟。如戴隐形眼镜且可方便取出，取出后继续冲洗，并立即就医。

- 食入：漱口，禁止催吐。立即就医。

5. 消防措施：

- 灭火剂：使用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂。避免使用直流水，以免可燃液体飞溅。

- 特别注意事项：消防人员必须佩戴自给式呼吸器，穿全身防护服，在上风向灭火。

6. 泄漏应急处理：

- 个人防护：建议应急处理人员佩戴自给式呼吸器和适当的防护服。

- 环境防护：防止泄漏物进入下水道、地表水和地下水。

- 清理方法：小量泄漏可用沙土或其他不燃材料吸附，大量泄漏则需构筑围堤或挖坑收容，用泵转移至槽车或专用收集器内。

7. 废弃处置：

- 废弃物性质：鹅去氧胆酸及其容器应按危险废物处理，遵守当地环境保护法规。

- 处置方法：由合格的废物处理公司进行处理，确保不对环境造成污染。

8. 安全数据表（SDS）：

- SDS编号：例如CODOW-CD104745。

- 内容涵盖：化学品及企业标识、危险性概述、成分/组成信息、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作处置与储存、接触控制/个体防护、理化性质、毒理学资料、生态学资料、废弃处置、运输信息、法规信息、其他信息等。