土木香内酯,≥98.0%

1. GHS分类：无特定GHS分类。

2. 安全术语

- S26：不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。

- S36：穿戴适当的防护服。

- S37：穿戴适当的手套。

- S39：避免长期或反复接触皮肤。

- S24/25：避免与皮肤和眼睛接触。

3. 风险术语

- R36/37/38：刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。

- R43：可能引起过敏反应。

4. 急救措施

- 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。如呼吸困难，给输氧；如呼吸停止，立即进行人工呼吸并就医。

- 皮肤接触：立即脱去污染的衣物，用大量流动清水彻底冲洗至少15分钟，并就医。

- 眼睛接触：提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟，并就医。

5. 消防措施

- 危险特性：不易燃。火场释放有毒烟雾。

- 灭火方法：使用干粉、二氧化碳或泡沫灭火器灭火，用水可能无效。

6. 泄漏应急处理

- 个人防护：佩戴适当的防护装备，如呼吸器、防护服和手套。

- 环境保护：避免泄漏物进入水体、下水道或土壤中。

- 清洁方法：用干净的铲子收集泄漏物，并将其置于适当的废物容器中。

7. 废弃处置

- 废弃物性质：根据当地法规处置。

- 废弃注意事项：避免直接排入环境中。

8. 安全数据表

- 包含上述所有信息，以及物质的具体性质、用途、存储条件等。

一、鉴别

1. 显色反应：取本品0.5 ml，加乙醇2 ml溶解后，加数滴5%乙醇溶液的三氯化铁，应显紫色。

2. 沉淀反应：取本品少量，加冰醋酸及浓硫酸各1 ml，应显黄色转为红色，并产生绿色荧光。

3. 薄层色谱法鉴定：使用特定的展开剂系统（如石油醚-乙酸乙酯），土木香内酯在薄层色谱板上应显示明显的斑点，且Rf值应在规定范围内。

二、检查

1. 干燥失重：取本品在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过1.0%，以确保产品的稳定性和纯度。

2. 炽灼残渣：不得过0.5%，以控制无机杂质的含量。

3. 重金属检查：采用硫代乙酰胺法或炽灼残渣法检查，含重金属不得过百万分之二十，以确保产品的安全性。

4. 砷盐检查：采用古蔡氏法检查，含砷量不得过百万分之二，以防止砷污染。

三、含量测定

1. 高效液相色谱法（HPLC）：这是测定土木香内酯含量最常用的方法之一。通过HPLC分析，可以准确测定土木香内酯在样品中的浓度，常用检测波长为215 nm。

2. 气相色谱法（GC）：对于挥发性较强的成分，可以使用气相色谱法进行含量测定。此方法能够分离并定量分析土木香内酯及其异构体。

3. 紫外分光光度法（UV）：基于土木香内酯在特定波长下的吸收特性，使用紫外分光光度计进行定量分析。该方法适用于快速筛查和初步定量。

四、其他指标

1. 熔点：土木香内酯的熔点通常在78～79°C之间，通过熔点测定可以初步判断其纯度。

2. 比旋度：根据具体需求，有时还需要测定土木香内酯的比旋度，以进一步确认其结构和纯度。

3. 微生物限度：非无菌药品的微生物限度应符合相应的标准，以确保产品的卫生安全。

五、贮藏与保存

1. 避光保存：由于土木香内酯对光敏感，因此需要在避光条件下保存。

2. 密封保存：为了防止吸潮和氧化，土木香内酯应密封保存。

3. 冷藏条件：某些情况下，可能需要在2-8°C的冷藏条件下保存，以延长其保质期和保持活性。

六、应用标准

1. 药典标准：各国药典（如《中国药典》、《欧洲药典》、《美国药典》等）中关于土木香内酯的质量标准是其主要的应用依据。这些标准详细规定了土木香内酯的鉴别、检查、含量测定等各项指标。

2. 行业标准：除了药典标准外，还有一些行业协会或组织制定的行业标准也对土木香内酯的质量提出了要求。这些标准可能更加具体或严格，以满足特定行业的需求。