石杉碱甲,≥98.0%

一、化学纯度

1. 含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾2.72g，加水1000mL溶解，用磷酸调节pH值至2.5）-乙腈（86:14）为流动相，检测波长为310nm。在此条件下，石杉碱甲的峰面积与对照品溶液主峰面积比较，按外标法以峰面积计算，即得本品含石杉碱甲（C₁₅H₁₈N₂O）应为97.0% ~ 102.0%。

2. 有关物质检查：同样采用高效液相色谱法进行测定，限度为供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2.5%。

3. 干燥失重：取本品约0.3g，在80°C减压干燥至恒重，减失重量不得过4.0%，以确保样品的稳定性。

二、物理性质

1. 熔点：石杉碱甲的熔点为211~216°C，这一指标用于确认样品的纯度和一致性。

2. 密度与折光率：密度约为1.2g/cm³，折光率为1.626，这些物理参数有助于进一步鉴定化合物。

3. 外观性状：石杉碱甲为白色或类白色的结晶性粉末，无臭，有引湿性，这些外观特征有助于初步判断样品的纯度和质量。

三、生物学活性

1. 药效学评估：石杉碱甲作为胆碱酯酶抑制剂，具有提高学习记忆功能的作用。通过动物实验可以评估其对记忆获得、记忆巩固和记忆再现的影响，以及相关的神经递质水平变化。

2. 毒理学研究：包括急性毒性、长期毒性和特殊毒性（如遗传毒性、致癌性等）的研究，以确保药物的安全性。

四、制剂质量标准

对于石杉碱甲片剂或胶囊剂，还需要制定相应的制剂质量标准，包括含量均匀度、溶出度、微生物限度等指标，以确保制剂的稳定性和有效性。

一、基本信息

- 化学式：C₁₅H₁₈N₂O

- 分子量：242.316

- CAS号：102518-79-6

- 熔点：211-216℃

- 沸点：505℃

- 密度：1.2 g/cm³

- 外观：白色结晶性粉末

- 闪点：259.2℃

- 折射率：1.626

二、物理性质

1. 溶解性：石杉碱甲在不同溶剂中的溶解性不同。它易溶于甲醇和乙醇，但在水和氯仿中的溶解性较差。这种溶解特性对其提取和纯化过程有重要影响。

2. 光学特性：石杉碱甲具有一定的旋光性，比旋光度为-150.4°（c = 0.498, MeOH）。这一特性有助于其鉴定和分析。

3. 稳定性：石杉碱甲在常规储存条件下是稳定的，不会分解。然而，应避免与强氧化剂接触，以防止潜在的化学反应发生。

三、化学性质

1. 酸碱性：石杉碱甲的计算化学数据显示其疏水参数为0，氢键供体和受体数量均为2，表明其具有一定的极性和形成氢键的能力。

2. 反应性：作为一种生物碱，石杉碱甲可能与酸反应生成盐类，但具体的化学反应性需要进一步研究。

四、生物学活性

石杉碱甲是一种高效的乙酰胆碱酯酶抑制剂，能够通过抑制乙酰胆碱酯酶的活性来增加神经递质乙酰胆碱在突触间隙的浓度，从而增强神经元兴奋传导，改善记忆和认知功能。由于其独特的药理特征和低毒性，石杉碱甲在老年痴呆症等认知障碍疾病的治疗中显示出良好的应用前景。

五、安全性信息

石杉碱甲属于有毒物质，吸入、皮肤接触及吞食均有极高毒性。因此，在使用和处理过程中需要采取适当的安全措施，如穿戴防护服、手套和护目镜或面具，避免与眼睛、呼吸系统和皮肤直接�