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CAS RN: 22888-70-6 | 产品编码: S1139603

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水飞蓟素,≥98.0% 分析标准品

≥98.0% 分析标准品 西利马林;水飞蓟宾 C25H22O10 482.43618 文档:
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B20164-20mg 水飞蓟素 ≥98.0% 分析标准品 20mg 87.00 87.00

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质量标准

化学性质

危险属性

采购询价

1. 总黄酮含量

- 定义: 水飞蓟素中的主要有效成分是黄酮类化合物,包括水飞蓟宾(silybin)、异水飞蓟宾(isosilybin)、水飞蓟宁(silichristin)和水飞蓟亭(taxifolin)。

- 标准: 通常以水飞蓟宾的含量作为衡量标准。例如,某些标准可能要求水飞蓟宾的含量在70%以上。

2. 干燥失重

- 定义: 指在一定温度下样品失去的自由水分和挥发性物质的重量百分比。

- 标准: 一般要求干燥失重不超过5%。

3. 重金属含量

- 定义: 检测样品中铅、汞、砷等有害重金属的含量。

- 标准: 重金属含量应低于特定限值,如铅≤10 ppm,汞≤0.1 ppm,砷≤2 ppm。

4. 微生物限度

- 定义: 检测样品中的细菌、霉菌、酵母菌和大肠杆菌等微生物的数量。

- 标准: 需符合药典或相关行业标准,如细菌总数≤1000 CFU/g,霉菌和酵母菌总数≤100 CFU/g,不得检出大肠杆菌。

5. 溶剂残留

- 定义: 检测生产过程中使用的有机溶剂(如乙醇、丙酮等)在最终产品中的残留量。

- 标准: 各类溶剂的残留量应符合药典规定,如乙醇≤500 mg/kg,丙酮≤500 mg/kg。

6. 农药残留

- 定义: 检测原料植物种植过程中使用的农药在最终产品中的残留量。

- 标准: 农药残留量应低于最大残留限量(MRL),如某些常见农药的MRL为0.05 ppm。

7. 外观和物理性质

- 定义: 包括颜色、气味、溶解性等物理特性。

- 标准: 一般为白色或类白色粉末,无臭,味微苦,易溶于甲醇、乙醇,难溶于水。

8. 化学纯度

- 定义: 通过高效液相色谱(HPLC)或其他分析方法检测样品中特定成分的纯度。

- 标准: 单一成分的纯度应达到一定标准,如水飞蓟宾的纯度≥98%。

9. 鉴别试验

- 定义: 通过化学反应或光谱分析确认样品的身份。

- 方法: 包括红外光谱(IR)、紫外光谱(UV)、质谱(MS)和核磁共振(NMR)等。

10. 含量均匀度

- 定义: 确保每一批产品中各成分的含量均匀一致。

- 标准: 通常通过取样分析来保证均匀度,变异系数(CV)一般应小于5%。

11. 稳定性测试

- 定义: 评估产品在不同储存条件下的稳定性,包括高温、高湿和光照条件下的变化情况。

- 标准: 产品在指定条件下应保持稳定,无明显降解或变化。

12. 杂质限量

- 定义: 检测并限制产品中可能存在的未知或不需要的杂质。

- 标准: 杂质总量一般应控制在1%以下。

13. 熔点范围

- 定义: 测定样品的熔点,以确保其纯度和一致性。

- 标准: 熔点一般在178°C至182°C之间。

1. 基本化学结构

- 黄酮类化合物: 水飞蓟素是一组黄酮类化合物,其基本骨架为C6-C3-C6结构,即两个芳香环通过一个三碳桥连接。

- 主要成分: 如前所述,其主要活性成分包括水飞蓟宾、水飞蓟宁和水飞蓟亭。

2. 物理性质

- 外观: 水飞蓟素通常以黄色粉末的形式存在,具有吸湿性。

- 溶解度: 它在水中的溶解度较低,但可以溶于乙醇、甲醇、丙酮等有机溶剂。

3. 化学性质

- 抗氧化性: 水飞蓟素具有很强的抗氧化性,能够中和自由基,防止氧化应激。

- 稳定性: 在常温下相对稳定,但在光照和高温条件下可能会降解。

- pH敏感性: 在不同pH值下,水飞蓟素的溶解度和稳定性可能会有所变化。

4. 药理作用

- 肝保护作用: 水飞蓟素被广泛用于治疗肝病,如肝炎、肝硬化和酒精性肝病。其机制包括抗氧化、抗炎和抗纤维化作用。

- 抗癌作用: 一些研究表明水飞蓟素具有抗癌潜力,特别是在预防肝癌方面。

- 心血管保护: 由于其抗氧化性,水飞蓟素也被认为对心血管系统有保护作用。

5. 安全性和副作用

- 安全性: 水飞蓟素通常被认为是安全的,长期使用没有明显的严重副作用。

- 副作用: 少数情况下可能会出现轻微的胃肠道不适,如恶心、腹泻等。

6. 药物相互作用

- 与其他药物的相互作用: 目前没有明确的证据表明水飞蓟素与大多数药物有明显的不良相互作用。然而,在使用其他药物时,特别是影响肝功能的药物,应谨慎使用。

7. 临床应用

- 制剂形式: 水飞蓟素有多种制剂形式,包括胶囊、片剂、口服液等。

- 剂量: 推荐剂量因具体产品和用途而异,通常每天200-800毫克不等。

8. 研究进展

- 新适应症: 当前的研究正在探索水飞蓟素在其他疾病中的应用,如糖尿病、神经退行性疾病等。

- 新剂型: 为了提高水溶性和生物利用度,研究人员正在开发新的剂型,如纳米粒子、脂质体等。

9. 市场情况

- 全球市场: 水飞蓟素在全球市场上的需求不断增长,尤其是在保健品和天然药物领域。

- 主要生产国: 中国、印度和欧洲是主要的水飞蓟素生产国。

10. 法规和标准

- 质量控制: 各国对水飞蓟素的质量控制标准有所不同,通常包括纯度、活性成分含量和微生物限度等。

- 认证: 一些国际认证机构提供关于水飞蓟素产品的认证,以确保其质量和安

GHS 分类

根据全球化学品统一分类和标签制度(GHS),水飞蓟素被归类为以下几类:

- 危害水生环境:类别2

- 急性毒性:口服类别5,皮肤接触类别4

- 皮肤腐蚀/刺激:类别2

- 严重眼损伤/眼刺激:类别2

- 呼吸或皮肤过敏作用:类别1

- 特异性靶器官毒性(重复接触):类别2

- 危害水生环境(急性):类别1

- 危害水生环境(慢性):类别1

安全术语

以下是与水飞蓟素相关的安全术语:

- S1/S2:保持密封。

- S9:不得排入水体。

- S36/37:穿戴适当的防护服和手套。

- S45:出现意外或感到不适,寻求医救(可能的话,出示此安全技术说明书给到现场的医生)。

- S360:仅在通风良好的条件下操作。

- S39:佩戴眼/面罩。

- S38:刺激眼睛。

- S37:刺激呼吸系统。

- S36/39:对眼睛、呼吸系统和皮肤有刺激。

风险术语

以下是与水飞蓟素相关的风险术语:

- R22:吞咽有害。

- R36/37/38:对眼睛、呼吸系统和皮肤有刺激。

- R41:对水生生物有毒且具有长期持续影响。

- R43:皮肤致敏物。

- R50/53:对水生生物有极高毒性,可能在水生环境中造成长期不利影响。

- R62:有削弱生殖能力的可能性。

- R63:可能引起呼吸道刺激。

- R39/23/24/25:遇水释放有毒气体,吸入会中毒,与可燃性气体混合有燃烧爆炸危险。

急救措施

- 皮肤接触:用大量肥皂和水清洗至少15分钟。如感觉不适,呼叫解毒中心或医生。

- 眼睛接触:立即用大量水冲洗至少15分钟。如戴隐形眼镜并且可方便取下,则取下隐形眼镜继续冲洗。如果眼睛刺激持续或恶化,应寻求医疗建议。

- 吸入:将受害者转移到空气新鲜处,保持呼吸舒适休息。如果出现呼吸困难,应该呼叫解毒中心或医生。

- 食入:漱口并尽可能饮用清水,不可催吐。若感觉不适,呼叫解毒中心或医生。

消防措施

- 灭火方法:用水雾、干粉、二氧化碳、泡沫或适当的灭火剂灭火。

- 特殊危险性:无资料。

- 保护设备:使用适当的个人防护装备(PPE),如自给式呼吸器(SCBA)。

泄漏应急处理

- 个人防护:避免吸入粉尘,使用适当的个人防护设备。

- 环境预防措施:防止进入排水沟。

- 清理方法:使用铲子将泄漏物收集在干燥、干净且有盖的容器中,以待处理。

废弃处置

- 产品处置:应根据当地法规处理废物。遵守所有适用的安全和环保规定进行处置。

- 包装处置:如果容器已清空且未受污染,可作为家庭垃圾处理。否则,需按照有害废物处理。

安全数据表(SDS)

水飞蓟素的安全数据表提供了详细的信息,包括物质的理化性质、毒理性资料、生态学资料、处置和运输信息等。SDS文件通常包含以下部分:

1. 化学品及企业标识:包括产品名称、制造商信息等。

2. 危险性概述:简要说明物质的主要危险特性。

3. 成分/组成信息:列出所有成分及其比例。

4. 急救措施:详细说明急救处理方法。

5. 消防措施:提供灭火方法和特殊危险性信息。

6. 泄漏应急处理:指导如何处理泄漏情况。

7. 操作和储存:说明如何安全地操作和储存物质。

8. 接触控制和个人防护:推荐的个人防护装备和措施。

9. 理化性质:描述物质的物理和化学性质。

10. 稳定性和反应性:提供关于物质的稳定性和反应性的信息。

11. 毒理学信息:详细列出物质的毒理性质和健康影响。

12. 生态学信息:描述物质对环境的影响。

13. 废弃处置:指导如何处置废弃物。

14. 运输信息:提供运输要求和法规信息。

15. 法规信息:列出适用的法律和法规。

16. 其他信息:提供其他相关的重要信息。

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