硫酸长春碱,分析标准品,≥97.0%(HPLC)

一、GHS分类

根据《化学品分类和标签规范》系列标准（GB 30000.2-2013～GB 30000.29-2013），硫酸长春碱可能属于以下类别之一：

- 急性毒性：根据口服或皮肤接触的急性毒性试验结果，硫酸长春碱可能被归为不同级别的急性毒性物质。具体归类需参考相关实验数据。

- 皮肤腐蚀/刺激：如果硫酸长春碱对皮肤有腐蚀或刺激性，则可能被归为皮肤腐蚀/刺激物。

- 严重眼损伤/眼刺激：如果硫酸长春碱对眼睛有严重伤害或刺激性，则可能被归为严重眼损伤/眼刺激物。

- 呼吸道或皮肤致敏：根据皮肤致敏试验结果，硫酸长春碱可能被归为呼吸道或皮肤致敏物。

- 生殖毒性：根据生殖毒性试验结果，硫酸长春碱可能被归为生殖毒性物。

- 特异性靶器官毒性：如果硫酸长春碱对特定器官（如肝脏、肾脏）有毒性作用，则可能被归为特异性靶器官毒性物。

- 危害水生环境：根据生态毒理学试验结果，硫酸长春碱可能被归为对水生环境有害的物质。

二、安全术语

- S26：不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。

- S36/37/39：穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。

- S45：若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。

- S53：避免暴露——使用前先阅读专门的说明。

三、风险术语

- R22：吞食有害。

- R36/38：刺激眼睛和呼吸系统。

- R41：对眼睛有严重伤害。

- R61：可能对未出生婴儿导致伤害。

四、急救措施

- 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处，保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给氧；如呼吸停止，立即进行人工呼吸；就医。

- 皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤；如有不适感，就医。

- 眼睛接触：提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟；就医。

- 食入：饮足量温水，催吐；就医。

五、消防措施

- 危险特性：遇明火、高热可燃；受热分解产生有毒的烟气。

- 有害燃烧产物：一氧化碳、二氧化碳、氧化硫、氧化氮。

- 灭火方法：消防人员必须穿全身防火防毒服，在上风向灭火。灭火剂包括水、泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。

六、泄漏应急处理

- 个人防护：避免扬尘，小心扫起，收集于干燥、洁净、有盖的容器中。

- 环境保护：防止污染环境，合理处置废弃物。

- 操作注意事项：密闭操作，局部排风；操作人员必须经过专门培训，严格遵守操作规程；建议操作人员佩戴自吸过滤式防尘口罩，戴安全防护眼镜，穿透气型防毒服，戴橡胶手套。

七、废弃处置

- 废弃物性质：危险废物。

- 废弃处置方法：用控制焚烧法处置。焚烧炉排出的气体要通过洗涤器除去。

八、安全数据表

一、性状

- 外观：硫酸长春碱应为白色或类白色的结晶性粉末，无臭，味微苦。

- 溶解性：本品在水中易溶，在乙醇中微溶，在氯仿中几乎不溶。

二、鉴别

- 通过与硫酸长春新碱比较，利用薄层色谱法进行鉴别。供试品溶液所显主斑点的颜色和位置应与硫酸长春新碱对照品溶液所显的主斑点一致。

三、检查

1. 酸度：取本品0.15g，加水10mL溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为3.5～5.0。

2. 溶液的澄清度与颜色：取本品50mg，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄色1号标准比色液（附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。

3. 有关物质：高效液相色谱法测定，单个杂质不得大于1.0%，杂质总量不得过3.0%。

4. 水分：取本品，照水分测定法（附录Ⅷ M第一法 A）测定，含水分不得过6.0%。

5. 炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。

6. 重金属：取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之十。

7. 砷盐：取本品0.4g，加水23ml溶解后，加盐酸5ml，依法检查（附录Ⅷ J第一法），应符合规定（0.0002%）。

四、含量测定

- 采用分光光度法测定，按干燥品计算，含C46H60N4O13S2·H2SO4应为98.0%～102.0%。

五、药理毒理

- 药理作用：硫酸长春碱主要通过抑制细胞有丝分裂过程中微管蛋白的聚合，使有丝分裂停止于中期，从而发挥抗癌作用。

- 毒理研究：包括急性毒性、长期毒性、生殖毒性等，均显示其在有效剂量范围内的毒性反应。

六、药代动力学

- 硫酸长春碱静脉注射后迅速分布至各组织，在脾、肺、肝、周围神经和淋巴结等部位的浓度较高，主要经肝脏代谢清除。

七、适应症与用法用量

- 适应症：主要用于治疗何杰金氏病、绒毛膜上皮癌以及恶性淋巴瘤等。

- 用法用量：成人每次10mg，小儿按体重计算，每周一次，一般不超过8次为一疗程。

八、不良反应与注意事项

- 不良反应：包括骨髓抑制、消化道反应、神经系统毒性等。

- 注意事项：孕妇及哺乳期妇女禁用，肝肾功能不全者慎用，避免与其他降低白细胞药物合用。