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CAS RN: 519-02-8 | 产品编码: K1140399

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苦参碱,≥98.0%

≥98.0% 苦參鹼 C15H24N2O 248.36 文档:
订货编号 产品名称 规格 包装 原价 现价 数量 操作
A19235-1g 苦参碱 ≥98.0% 1g 255.00 255.00

A19235-5g 苦参碱 ≥98.0% 5g 734.00 734.00

A19235-100mg 苦参碱 ≥98.0% 100mg 183.00 183.00

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质量标准

危险属性

化学性质

采购询价

一、基本信息与取样规则

1. 名称及编码

- 通用名称:苦参碱。

- 制定依据:YBH09312005。

2. 适用范围

- 本标准适用于苦参碱原料的入厂检测、质量协议、使用前确认、在库管理等,并要求在符合《药品生产质量管理规范》条件下生产的苦参碱原料检验。

3. 贮存条件

- 避光,密封,在凉暗处保存。

4. 取样规则

- 应确保取样具有代表性,并遵循适当的取样方法。

二、质量指标与检验方法

1. 鉴别

- 采用薄层色谱法(TLC)进行定性鉴别,以三叶豆紫檀苷、槐属二氢黄酮G、氧化苦参碱和氧化槐果碱为指标。

2. 含量测定

- 苦参碱:采用高效液相色谱法(HPLC)测定,含量不得少于某个特定值(如97.0%)。

- 氧化苦参碱:同样采用HPLC法测定,含量也有相应的标准。

- 总黄酮:以槐属二氢黄酮G为指标,采用紫外分光光度法(UV)测定,含量也有规定。

3. 有关物质

- 检查包括其他生物碱类成分在内的有关物质,如表苦参碱、槐果碱、槐定碱等,采用高效液相色谱法进行限量检查。

4. 干燥失重

- 采用干燥失重测定法测定,包含水分和其他挥发性物质的含量,通常不得超过一定百分比。

5. 炽灼残渣

- 采用高温燃烧后的残留物质量测定,反映无机杂质的含量,通常不得超过一定百分比。

6. 重金属检查

- 采用重金属检查法,如比色法或原子吸收光谱法,重金属总量不得超过百万分之二十。

7. 砷盐检查

- 采用古蔡氏法或银盐法检查砷盐含量,通常不得超过百万分之二。

8. 微生物限度

- 参照《中国药典》微生物限度检查法检查,确保产品符合微生物学质量标准。

三、注意事项与检验规则

1. 注意事项

- 本品久置露空气中,有引湿性,并变为淡黄色。应在接收样品时核对厂方提供的检验报告单内容,并对比检验结果。

2. 检验规则

- 包括取样、检验项目、检验方法和限度要求等,旨在确保苦参碱的质量符合规定标准。

1. GHS分类

- 危险性符号:R22、R20/21/22

- 安全术语:S22、S26、S36/37/39、S45

2. 安全术语

- S22:不要吸入粉尘。

- S26:万一接触眼睛,立即用大量水冲洗并征求医生意见。

- S36/37/39:穿戴适当的防护服、手套并使用防护眼镜或面罩。

- S45:如发生事故或感到不适,寻求医疗援助。

3. 风险术语

- R20/21/22:吞食有害;吸入有害;皮肤接触有害。

- R36/38:刺激眼睛和呼吸系统。

4. 急救措施

- 吸入:迅速将受害者转移到新鲜空气中,并在呼吸困难时进行输氧。若情况严重,需就医。

- 皮肤接触:立即脱去受污染的衣物并用大量水冲洗皮肤,必要时就医。

- 眼睛接触:用大量水彻底冲洗至少15分钟,并尽快咨询医生。

- 食入:切勿催吐,立即携带产品标签就医,并告知医生暴露情况及症状。

5. 消防措施

- 灭火剂:适合使用干粉、泡沫、二氧化碳灭火剂。

- 特殊危险:无资料表明此物质在火情中会产生特殊危害。

6. 泄漏应急处理

- 避免扬尘,清扫时轻拿轻放,防止扩散。

- 收集到专用废物收集容器中,并确保处置符合当地环境保护法规。

7. 废弃处置

- 按照当地法规处理废物,不得随意倾倒。

- 包装物应妥善处理,避免环境污染。

8. 安全数据表(SDS)

- SDS提供了详细的化学品安全信息,包括成分、危害识别、急救措施、消防措施、泄漏处理、操作与储存、暴露控制、物理化学性质、毒理学信息、生态学信息、处置信息、运输信息、法规信息、其他信息等。

苦参碱(Matrine)是一种从豆科植物苦参(Sophora flavescens)的干燥根、植株和果实中提取出来的生物碱。其化学式为C15H24N2O,分子量为248.37。以下是苦参碱的主要化学性质:

1. 物理性状

- 外观:苦参碱通常以白色粉末的形式存在。

- 熔点:其熔点为77℃。

- 沸点:沸点为396.7℃。

- 密度:密度为1.19 g/cm³。

- 溶解性:苦参碱在水中的溶解度较高,并且能够溶于苯、氯仿、甲醇、乙醇等有机溶剂。

2. 化学性质

- 酸碱性:苦参碱是一种两性化合物,既可以表现出碱性,也可以表现出酸性。

- 稳定性:在常温下稳定,但不可与碱性物质混用。

- 毒性:急性毒性实验表明,大鼠经腹腔LD50为125mg/kg,小鼠经腹腔LC50为150 mg/kg。

3. 药理作用

- 利尿作用:苦参碱具有显著的利尿作用,有助于排除体内多余的水分。

- 抗病原体作用:高浓度的苦参碱对结核杆菌有抑制作用,并对某些常见的皮肤真菌也有一定的抑制效果。

- 抗病毒作用:氧化苦参素碱在体外和动物模型中显示出对乙型和丙型肝炎病毒的强效抗病毒活性。

- 抗肿瘤作用:苦参碱能够诱导肝癌细胞HepG2的生长凋亡,并调控Wnt/β-catenin途径抑制宫颈癌细胞系Caski的侵袭迁移。

4. 农业应用

- 杀虫剂:苦参碱作为低毒杀虫剂,广泛用于防治各种松毛虫、茶毛虫和菜青虫等害虫。

- 杀菌剂:在农业上,苦参碱还被用作杀菌剂,有效对抗多种病原菌。

- 植物生长调节剂:苦参碱能够调节植物生长,促进植物的健康发育。

5. 分析方法

- 薄层扫描法:采用薄层扫描仪进行检测,通过测定样品在特定波长下的吸收峰面积来计算苦参碱的含量。

- 色谱法:利用高效液相色谱(HPLC)等技术进行定量分析,确保苦参碱含量的准

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