奎宁,GR,≥98.0%

1. GHS分类

- GHS危险性类别：根据联合国GHS分类，奎宁被归类为有害品。具体分类如下：

- 急性毒性：根据口服急性毒性数据，奎宁的LD50值在300-2000 mg/kg范围内，因此其被归为第4类（有害）。

- 皮肤腐蚀/刺激：R38 - 对皮肤有刺激性。

- 严重眼损伤/眼睛刺激性：R41 - 对眼睛有严重刺激性。

- 呼吸道或皮肤过敏：R43 - 可能导致呼吸道或皮肤过敏。

- 生殖毒性：R61 - 可能对未出生的儿童造成伤害。

- 特异性靶器官系统毒性（一次接触）：R36/38 - 对呼吸道和皮肤有刺激性。

- 特异性靶器官系统毒性（重复接触）：R26 - 对神经系统有毒。

- 危害水生环境：R51/53 - 对水生生物有毒，并可能在水生环境中造成长期影响。

2. 安全术语

- S22：切勿吸入粉尘。

- S24：避免接触皮肤。

- S26：不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。

- S36：穿戴适当的防护服。

- S37：使用合适的防护手套。

- S39：使用护目镜或面罩。

- S45：若发生事故或感到不适，立即就医（可能的话，出示其标签）。

- S61：避免释放到环境中。

3. 风险术语

- R20/22：吸入有害。

- R36/38：对眼睛和皮肤有刺激性。

- R41：对眼睛有严重刺激性。

- R43：可能导致呼吸道过敏。

- R61：可能对未出生的儿童造成伤害。

- R26：对神经系统有毒。

- R51/53：对水生生物有毒，并可能在水生环境中造成长期影响。

4. 急救措施

- 吸入：迅速脱离现场至新鲜空气中，保持呼吸道通畅。如呼吸困难，给输氧；如呼吸停止，立即进行人工呼吸，并就医。

- 皮肤接触：脱去污染的衣物，用大量流动清水彻底冲洗皮肤，并就医。

- 眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟，并就医。

- 食入：饮足量温水，催吐（仅在医生指导下进行），并就医。

5. 消防措施

- 灭火方法：使用干粉、二氧化碳、泡沫等灭火剂进行灭火，但不宜用水施救。

- 特殊风险：火场产生的烟雾可能含有刺激性和有毒成分，灭火人员需佩戴自给式呼吸器和适当的防护服。

6. 泄漏应急处理

- 个人防护：穿戴适当的防护服、护目镜和防护手套。

- 环境保护措施：避免泄漏物进入水体、下水道或地面，使用适当的材料吸附泄漏物，并妥善处理。

- 清理方法：小心收集残余物，放入密闭容器中，并按照当地法规进行处置。

7. 废弃处置

- 处置方法：应根据当地法规进行处置，不得直接排放到环境中。建议由专业废物处理公司进行处理。

- 注意事项：在处置过程中，应确保工作人员穿戴适当的个人防护装备，防止环境污染。

8. 安全数据表（SDS）

- 概述：提供化学品的全面信息，包括化学成分、危险性、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作与储存、暴露控制、物理化学性质、毒理学信息、生态学信息、废弃处置及运输信息等。

- 用途：用于指导安全使用、储存和处理化学品，确保人身和环境安全。

一、化学性质与分子结构

1. 分子式和分子量

- 分子式：C\(_{20}\)H\(_{24}\)N\(_{2}\)O\(_{2}\)

- 分子量：324.417 g/mol

2. 物理性状

- 外观与性状：奎宁通常为斜方晶系的针状物，无气味，味道极苦。

- 熔点：173-175°C。

- 沸点：495.9°C（在760 mmHg下）。

- 密度：1.13 g/cm³。

- 闪点：253.7°C。

- 溶解性：奎宁在水中微溶，易溶于乙醇、氯仿和苯。其稀硫酸溶液具有蓝色荧光。

二、质量标准

1. 纯度要求

- 化学纯度：奎宁应具有较高的化学纯度，一般要求≥98%。

- 杂质控制：严格控制相关物质的含量，如金鸡纳碱和其他生物碱类杂质。

2. 鉴别试验

- 化学反应：通过特定的化学反应来验证奎宁的存在，例如与某些试剂反应生成特征颜色或沉淀。

- 光谱分析：利用紫外-可见光谱法、红外光谱法等技术进行鉴别。

- 色谱法：高效液相色谱法（HPLC）用于确认其特定吸收峰。

3. 含量测定

- 高效液相色谱法（HPLC）：采用HPLC法测定奎宁的含量，确保其符合药典规定的范围。例如，《中国药典》规定奎宁原料药按干燥品计算，含C\(_{20}\)H\(_{24}\)N\(_{2}\)O\(_{2}\)不得少于98.5%。

4. 溶液的透光率

- 检查方法：取奎宁适量，加水溶解并稀释至一定浓度，在430 nm的波长处测定透光率，应不低于98.0%。

5. 氯化物和硫酸盐

- 检查方法：分别检查奎宁样品中的氯化物和硫酸盐含量，确保不超过规定的限量。例如，氯化物不得超过0.025%，硫酸盐不得超过0.02%。

6. 炽灼残渣

- 检查方法：将奎宁样品加热至高温，使有机物挥发后，残留的无机物质称为炽灼残渣。其含量不得超过0.1%，以确保产品的纯度。

7. 干燥失重

- 检查方法：在规定的条件下对奎宁样品进行干燥处理，并测量其质量变化。干燥失重主要用于控制样品中的水分和其他挥发性物质的含量。例如，干燥至恒重，减失重量不得超过1.0%。

8. 重金属检查

- 检查方法：采用硫化氢试液显色法或其他适宜的方法检查奎宁中的重金属含量，确保不超过规定的限量。例如，重金属不得超过百万分之二十。

三、贮存与保管

1. 储存条件

- 遮光保存：由于奎宁在光照下容易变质，因此需要避光保存。

- 密封保存：应将奎宁存放在密封容器中，以防止空气和湿气的进入。

- 阴凉处保存：存放在温度较低的地方，以减缓其分解速度。

2. 包装要求

- 包装材质：建议使用棕色玻璃瓶或铝箔袋等遮光材料进行包装。

- 包装标识：包装上应清晰标明产品名称、规格、生产批号、生产日期、有效期等信息。