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| 订货编号 | 产品名称 | 规格 | 包装 | 原价 | 现价 | 数量 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| B19090-20mg | 多烯紫杉醇 | 分析标准品,≥99.0% | 20mg | 262.00 | 262.00 |
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化学性质
危险属性
质量标准
采购询价
问答
一、基本化学性质
1. 分子式和结构：
- 多烯紫杉醇的分子式为C₄₃H₅₃NO₁₄，相对分子质量为807.879。
- 其结构复杂，包含一个紫杉烷环结构和多个功能基团，这些基团对其生物活性至关重要。
2. 物理性状：
- 多烯紫杉醇通常以白色或类白色粉末的形式存在，无臭无味。
- 熔点较高，约为232ºC。
- 在甲醇等有机溶剂中溶解度较好，但在水中几乎不溶。
3. 光学性质：
- 比旋光度为-36°（c=0.74，乙醇）。
二、药理作用及机制
1. 作用机制：
- 多烯紫杉醇通过促进小管聚合成稳定的微管并抑制其解聚，从而使癌细胞停止在有丝分裂阶段。
- 它与微管蛋白结合，诱导与促进微管蛋白聚合，使微管稳定并抑制癌细胞的有丝分裂。
2. 药代动力学：
- 多烯紫杉醇在体内主要通过肝脏代谢，随胆汁排泄。
- 血浆蛋白结合率高达94%至97%，分布容积较大。
三、临床应用
1. 适应症：
- 多烯紫杉醇主要用于治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌等多种癌症。
- 它也适用于头颈部癌、胰腺癌、胃癌、黑色素瘤等的治疗。
2. 用法用量：
- 多烯紫杉醇通常通过静脉滴注给药。推荐剂量为每三周一次，每次70-75mg/m²，滴注一小时。
四、安全性与不良反应
1. 常见不良反应：
- 包括骨髓抑制（中性粒细胞减少）、过敏反应、体液潴留、皮肤反应、胃肠道反应等。
- 还可能引起脱发、乏力、黏膜炎、关节痛、肌肉痛、注射部位反应、神经毒性及心血管毒性。
2. 禁忌与注意事项：
- 对多烯紫杉醇或其成分过敏者禁用。
- 严重骨髓抑制、严重肝肾功能损害者、妊娠及哺乳期妇女禁用。
- 糖尿病患者使用时需特别谨慎。
GHS分类
多烯紫杉醇不属于《全球化学品统一分类和标签制度》（GHS）下的危险品类别。然而，根据其药理特性和临床应用中的潜在风险，可以归纳出以下几类需要注意的安全信息：
- 致癌性：根据动物实验，多烯紫杉醇具有一定的致癌性，因此应避免长期接触。
- 生殖毒性：有研究表明，多烯紫杉醇可能对生殖系统产生不良影响，尤其是在高剂量下。
安全术语
- S26：万一接触眼睛，立即使用大量清水冲洗并送医诊治
- S36/37：穿戴合适的防护服和手套
- R36/38：对眼睛、呼吸道和皮肤有刺激作用
风险短语
- R36/38
急救措施
1. 吸入：如果不慎吸入，应迅速脱离现场至空气新鲜处，保持呼吸道通畅，如呼吸困难，给输氧；如呼吸停止，立即进行人工呼吸，并就医。
2. 皮肤接触：立即脱去污染的衣物，用大量流动清水彻底冲洗至少15分钟，并就医。
3. 眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟，并就医。
4. 食入：由于多烯紫杉醇是注射用药，不适用于口服，因此不存在食入的情况。
消防措施
多烯紫杉醇本身不易燃，但应远离火源和热源，储存于阴凉、干燥、通风良好的地方，避免与氧化剂接触。
泄漏应急处理
- 个人防护：处理泄漏物时建议佩戴适当的个人防护装备，如防护眼镜、防护手套和防护服。
- 泄漏处理：小心扫起，置于袋中转移至安全场所。若大量泄漏，收集回收或运至废物处理场所处置。
废弃处置
废弃的多烯紫杉醇应按照医疗废物进行处理，不得随意丢弃或排放到环境中。
安全数据表（SDS）
安全数据表（SDS）提供了关于多烯紫杉醇的详细安全信息，包括产品标识、危险性概述、成分/组成信息、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作与储存、接触控制和个人防护、物理化学性质、稳定性和反应活性、毒理学信息、生态学信息、废弃处置信息以及运输信息等。在处理和使用多烯紫杉醇时，务必参考最新的SDS以获取最准确的信息。
总结
1. 含量测定
- 高效液相色谱法（HPLC）：采用HPLC进行含量测定是常见的方法。使用合适的色谱柱、流动相和检测波长，可以准确测定多烯紫杉醇的含量。例如，使用DiamonsilTMODS色谱柱，乙腈-甲醇-水（35:40:25）为流动相，流速1.0mL/min，检测波长232nm。
- 线性范围与精密度：在0.2～0.6mg/mL范围内，多烯紫杉醇的响应值与其浓度成线性关系，日间和日内精密度均低于2%。
2. 有关物质检查
- 降解产物分离：通过HPLC方法，能够有效分离多烯紫杉醇及其降解产物，确保药品的纯度。
- 杂质限量：对可能存在的杂质进行限量控制，确保其在安全范围内。
3. 稳定性研究
- 影响因素试验：考察光、热、湿等因素对多烯紫杉醇稳定性的影响，结果表明该药物对高湿稳定，但对光和热不稳定，需避光、阴凉处保存。
- 长期稳定性：在避光、阴凉条件下，制剂在12个月内保持稳定。
4. 配伍稳定性
- 与注射液的配伍：注射用多烯紫杉醇与5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液配伍在1小时内稳定。
5. 药物动力学研究
- 体内过程分析：研究多烯紫杉醇在大鼠体内的药物动力学行为，包括血药浓度-时间曲线、主要药物动力学参数等。
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