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CAS RN: 63-42-3 | 产品编码: W1142938

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无水乳糖,AR

AR 药用乳糖;乳糖;D-乳糖 C12H22O11 342.3 文档:
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A16454-500g 无水乳糖 AR 500g 80.00 80.00

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化学性质

危险属性

质量标准

MSDS

质检报告

采购询价

一、基本化学性质

1. 分子式与分子量:无水乳糖的分子式为C12H22O11,分子量为342.30 g/mol。

2. 熔点与沸点:其熔点为222.8°C,沸点为667.9±55.0 °C(在760 mmHg下)。

3. 密度与旋光度:无水乳糖的密度为1.8±0.1 g/cm³,比旋光度[α]D²⁰为+53.6°。

二、溶解性与稳定性

1. 溶解性:无水乳糖在水中易溶,但几乎不溶于乙醇、氯仿或乙醚等有机溶剂。其溶解性受温度影响,温度升高时溶解度增大。例如,在20°C时,其溶解度约为20 g/100 mL水;在93.5°C时,溶解度可达到50.4 g/100 mL水。

2. 稳定性:无水乳糖的化学性质相对稳定,不易分解。但在高温下(如超过熔点)会逐渐分解成焦糖和其他降解产物。同时,在酸性或碱性条件下,乳糖会发生水解反应,生成葡萄糖和半乳糖。此外,无水乳糖具有吸湿性,容易吸收空气中的水分而变潮,因此需要在干燥环境中储存。

三、物理性状

1. 外观与口感:无水乳糖通常为白色结晶性粉末或颗粒,无臭、味微甜,甜度约为蔗糖的70%-75%。

2. 吸湿性与流动性:由于无水乳糖的吸湿性,其流动性可能受到一定影响,尤其是在高湿度环境下。为了改善其流动性,可以采取添加助流剂或进行特殊处理等措施。

四、安全性

1. 无毒性:无水乳糖无毒,对人体安全。在食品工业中,它常作为甜味剂、填充剂等使用;在医药领域,则用作药物的赋形剂、甜味剂等。

2. 非刺激性:无水乳糖对皮肤、眼睛等无刺激性,因此在正常使用条件下是安

GHS分类

根据化学品全球统一分类与标签制度(GHS),无水乳糖不属于危险物质或混合物。

安全术语

- S24/25:避免接触皮肤和眼睛。

风险术语

- R36/37/38:对眼睛、呼吸系统和皮肤有刺激作用。

急救措施

- 吸入:如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。如果出现呼吸困难,给于人工呼吸。

- 皮肤接触:用肥皂和大量的水冲洗。

- 眼睛接触:用水冲洗眼睛作为预防措施。

- 食入:切勿给失去知觉者从嘴里喂食任何东西。用水漱口。

消防措施

- 灭火方法:使用适合周围火情的方法。无水乳糖本身不易燃,但应远离火源。

- 特殊危险性:无显著特殊危险性。

泄漏应急处理

- 个人防护:佩戴适当的个人防护设备(PPE),如防护眼镜、防护手套和实验服。

- 环境清理:使用适当的吸尘设备或湿法清理以控制粉尘扩散。避免扬尘,并小心扫起,置于适当的废物处理容器中。

废弃处置

- 废弃方法:按照当地法规进行处置。无水乳糖可以作为普通废物处理,但应确保包装完好无损。

安全数据表(SDS)

以下是一个简化版的无水乳糖安全数据表概要:

| 项目 | 描述 |

| --- | --- |

| 产品标识符 | 无水乳糖(Anhydrous Lactose) |

| GHS分类 | 非危险物质 |

| 符号 | S24/25, R36/37/38 |

| 急救措施 | 见上述“急救措施”部分 |

| 消防措施 | 见上述“消防措施”部分 |

| 泄漏应急处理 | 见上述“泄漏应急处理”部分 |

| 废弃处置 | 按当地法规处理 |

| 储存条件 | 干燥、阴凉、通风,避免与有机物、氧化剂接触 |

| 物理化学性质 | 白色结晶性粉末,易溶于水,不溶于乙醇、三氯甲烷或乙醚 |

| 主要用途 | 制药辅料、食品添加剂、化妆品成分 |

1. 化学性质

- 分子式:C₁₂H₂₂O₁₁

- 分子量:342.3 g/mol

- 比旋度:+52.0° 至 +52.6°(在水中溶解后测定)。

2. 物理性质

- 外观:白色至类白色的结晶性颗粒或粉末。

- 溶解性:易溶于水,不溶于乙醇、三氯甲烷或乙醚。

3. 鉴别方法

- 红外光谱:与对照品的红外光吸收图谱一致。

- 色谱法:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

4. 检查项目

- 酸度:pH值应为4.0~7.0。

- 溶液澄清度与颜色:溶液应澄清无色;如显色,与黄色2号标准比色液比较,不得更深。

- 有关物质:各杂质峰面积之和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%)。

- 蛋白质与杂质吸光度:在400nm的波长处测定吸光度,不得过0.04;在210~220nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.25;在270~300nm的波长范围内测定吸光度,不得过0.07。

- 干燥失重:取本品,在80℃干燥2小时,减失重量不得过0.5%。

- 水分:含水分不得过1.0%。

- 炽灼残渣:遗留残渣不得过0.1%。

- 重金属:含重金属不得过百万分之五。

- 砷盐:应符合规定(0.0002%)。

- 微生物限度:每1g供试品中需氧菌总数不得过10³cfu,霉菌和酵母菌总数不得过10²cfu,不得检出大肠埃希菌。

5. 含量测定

- 高效液相色谱法(HPLC):使用氨基键合硅胶为填充剂,以乙腈-水(70:30)为流动相,示差折光检测器进行检测。

6. 贮藏条件

- 密闭保存:避免受潮和氧化。

7. 其他要求

- 药用辅料用途:作为填充剂和矫味剂等,用于非注射剂和非吸入制剂。

A16454-500g

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