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CAS RN: 13292-46-1 | 产品编码: L1144761

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利福平,≥97.0%

≥97.0% 甲哌利福霉素;利福霉素SV;3-[[(4-甲基-1-哌嗪基)亚氨基]甲基]-利福霉素 C43H58N4O12 822.94 文档:
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化学性质

危险属性

质量标准

采购询价

一、基本性质

1. 分子式与分子量

- 分子式为C43H58N4O12。

- 分子量为822.94。

2. 物理性状

- 外观为鲜红色或暗红色的结晶性粉末,无臭无味。

- 熔点为183℃,沸点为1004.4℃(在760 mmHg压力下),闪点为561.253℃。

- 密度为1.34 g/cm³。

3. 溶解性

- 几乎不溶于水,但易溶于甲醇。

二、光谱特性

1. 紫外-可见吸收光谱

- 在237nm、254nm、334nm和473nm的波长处有最大吸收,而在296nm、394nm的波长处有最小吸收。

2. 红外光吸收图谱

- 应与对照的图谱(《药品红外光谱集》198图)或对照品(Ⅰ或Ⅱ晶型)图谱一致。

三、稳定性

1. 热稳定性

- 在正常运输和装卸条件下稳定。

- 在室温下稳定,但在高温如100℃时仍保持其活力。

2. 光稳定性

- 需避光保存,因为光照可能会加速其降解过程。

四、其他化学性质

1. pKa值

- pKa为3.5(弱酸)和8.0(弱碱)。

2. 分配系数(Log P)

- Log P值为1.09,表明它在有机相和水相中有一定的分配倾向。

3. 氢键受体数量

- 氢键受体数量为12,这与其分子结构中的多个氧原子

GHS分类

- 类别: 根据《全球统一制度》(GHS),利福平可能归类为“有害品”,具体分类视其危害性质而定。

安全术语

- 象形图: 通常包含火焰(易燃)、骷髅和交叉骨(剧毒)等象征符号。

- 警示词: “警告”(Warning)或“危险”(Danger),具体取决于潜在风险的严重性。

风险术语

- R22: 吸入有害。

- R36/38: 刺激眼睛和皮肤。

- R42/43: 吸入和皮肤接触可能导致过敏反应。

- R50/53: 对水生生物有毒,并可能对环境造成长期不利影响。

急救措施

- 吸入: 立即转移到空气新鲜处,如呼吸困难,给予氧气。如果出现呼吸停止,进行人工呼吸。

- 皮肤接触: 脱去污染的衣物,用大量清水冲洗皮肤。

- 眼睛接触: 提起眼睑,用流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟,并就医。

- 食入: 若不慎吞食,饮足量温水,催吐,并立即就医。

消防措施

- 灭火方法: 利福平不易燃,但应使用适合扑灭周围火灾的方法,如水或泡沫灭火器。

- 特殊风险: 燃烧时可能释放有毒气体。

泄漏应急处理

- 个人防护: 穿戴化学防护服、护目镜和防化学品手套。

- 环境保护: 避免排放到环境中,控制泄漏源,防止扩散。

- 清理方法: 小心收集并处置,使用适当的吸附剂或其他处理方法。

废弃处置

- 废弃物性质: 按当地法规处置,通常需作为有害垃圾处理。

- 处置建议: 交由合格的废物处理机构,避免环境污染。

安全数据表 (SDS)

- 概述: SDS提供了利福平的详细安全信息,包括成分、危险性、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作和储存注意事项、废弃处置信息等。

- 获取途径: 通常由供应商提供,或在相关安全数据资料库中查询。

一、性状

- 外观:利福平为鲜红色或暗红色的结晶性粉末,无臭,味微苦。

- 溶解性:在甲醇中溶解,在水中微溶,在乙醇、丙酮及乙醚中几乎不溶。

二、鉴别

- 光谱法:利福平在237nm、254nm、334nm、376nm、474nm的波长处有最大吸收,同时在296nm、394nm、496nm波长处有最小吸收。此外,红外光吸收图谱应与对照品一致。

- 色谱法:高效液相色谱(HPLC)法测定时,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

三、检查

1. 有关物质

- 醌式利福平:不得超过标示量的1.5%。

- N-氧化利福平:不得超过标示量的0.5%。

- 3-甲酰利福霉素SV:不得超过标示量的0.5%。

- 其他单个杂质:不得超过标示量的1.0%。

- 总杂质:不得超过标示量的3.0%。

2. 干燥失重:减失重量不得过1.0%。

3. 炽灼残渣:遗留的不挥发物不得过0.2%。

4. 重金属:含重金属不得过百万分之二十。

5. 有机溶剂残留:需符合药典规定的限度要求。

6. 微生物限度:需符合药典规定的微生物限度标准。

四、含量测定

- 采用高效液相色谱法进行含量测定,利福平的含量应符合药典规定。例如,《中国药典》2020年版规定,利福平胶囊含利福平应为标示量的90.0%~110.0%。

五、贮藏与效期

- 利福平应密封,在阴暗干燥处保存。

- 有效期一般为两年,但具体以药品包装标识为准。

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