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CAS RN: —— | 产品编码: D1148457

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冻干血浆,0.5ml/支×10

0.5ml/支×10 冻干血浆 —— —— 文档:
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化学性质

危险属性

质量标准

采购询价

问答

1. 蛋白质含量:冻干血浆中含有丰富的蛋白质,其中包括凝血因子、白蛋白、球蛋白等。这些蛋白质在体内具有重要的生理功能,如维持血容量、调节渗透压、运输营养物质等。

2. 水分含量:冻干血浆中的水分含量较低,一般在5%左右。这是因为在冷冻干燥过程中,水分被去除,从而保持了血浆的稳定性和活性。

3. pH值:冻干血浆的pH值通常在7.4左右,接近人体血液的正常pH值。这有助于维持血浆的稳定性和生物活性。

4. 电解质含量:冻干血浆中含有多种电解质,如钠、钾、钙、镁等。这些电解质在体内具有重要的生理功能,如维持神经肌肉兴奋性、调节酸碱平衡等。

5. 其他成分:冻干血浆中还含有一些其他成分,如激素、酶类、抗体等。这些成分在体内具有重要的生理功能,如调节代谢、增强免疫力等。

1. GHS分类

根据《全球化学品统一分类和标签制度》(GHS),冻干血浆不直接归类于危险化学品,但它是医疗产品,需要遵循医疗产品的相关规定和标准。然而,在制备过程中可能涉及的病毒灭活剂或其他化学物质可能具有特定的GHS分类。

2. 安全术语

- S36/37:穿戴适当的防护服和手套。

- S45:出现意外应立即就医。

3. 风险术语

- R39:可能引起过敏反应。

- R42:吸入后有害。

- R43:皮肤接触后有害。

- R60:可能损害生殖系统。

- R61:可能对未出生的婴儿造成危害。

4. 急救措施

- 如皮肤或眼睛不慎接触,应立即用大量清水冲洗至少15分钟,并立即就医。

- 若吸入,应迅速脱离现场至空气新鲜处,保持呼吸道通畅,如呼吸困难,立即输氧;如呼吸停止,立即进行人工呼吸并就医。

- 误服后,应立即漱口,饮足量温水,催吐并就医。

5. 消防措施

- 冻干血浆本身不易燃,但包装材料可能可燃。

- 灭火时使用水、泡沫或二氧化碳灭火器。

- 灭火时注意穿戴防护服和自给式呼吸器。

6. 泄漏应急处理

- 隔离泄漏区域,限制人员进入。

- 避免扬尘,小心扫起并置于袋中转移至安全场所。

- 如果大量泄漏,用塑料布、帆布覆盖并收集回收或运至废物处理场所处置。

7. 废弃处置

- 废弃前应确保已完全复溶或销毁,避免直接丢弃未处理的冻干血浆。

- 废弃时应遵循当地医疗废物处理规定,确保不对环境造成污染。

8. 安全数据表

冻干血浆的安全数据表(Safety Data Sheet, SDS)通常包含以下信息:

- 产品概述:包括产品名称、成分、用途等基本信息。

- 危险性概述:列出产品可能对人体健康和环境造成的危害。

- 急救措施:详细说明在发生泄漏或人员接触后的应急处理方法。

- 消防措施:提供关于火灾时的应对措施和建议的灭火方法。

- 泄漏应急处理:指导如何处理泄漏事故以减少危害。

- 操作与储存:说明产品的正确操作方法和储存条件。

- 废弃处置:指导如何安全地处置废弃产品。

- 防护装备:推荐在使用产品时应穿戴的个人防护装备。

- 理化性质:描述产品的物理和化学性质。

- 毒理学信息:提供有关产品毒性的数据和信息。

- 生态学信息:评估产品对环境的潜在影响。

- 法规信息:列出与产品相关的法规和标准。

- 其他信息:可能包括稳定性、反应性、个人防护装备制造商等信息。

1. 外观:冻干血浆应呈白色或类白色粉末状,无可见杂质。

2. 水分含量:冻干血浆的水分含量应低于5%。水分含量过高可能导致细菌生长和产品失效。

3. 蛋白质含量:冻干血浆的总蛋白质含量应在60-80g/L之间。蛋白质含量过低可能影响产品的治疗效果;蛋白质含量过高可能导致过敏反应。

4. 电解质含量:冻干血浆中的钠、钾、钙、镁等电解质含量应符合国家标准要求。电解质失衡可能导致心律失常、肌肉痉挛等症状。

5. 凝血因子活性:冻干血浆中的凝血因子活性应达到国家标准要求。凝血因子活性不足可能导致出血倾向;凝血因子活性过高可能导致血栓形成。

6. 免疫球蛋白含量:冻干血浆中的IgG、IgA、IgM等免疫球蛋白含量应符合国家标准要求。免疫球蛋白含量不足可能导致免疫力下降;免疫球蛋白含量过高可能导致过敏反应。

7. 无菌检测:冻干血浆应进行无菌检测,以确保产品不受细菌污染。常见的无菌检测方法包括薄膜过滤法、直接接种法等。

8. 热原检测:冻干血浆应进行热原检测,以确保产品不含有引起发热反应的物质。常见的热原检测方法包括家兔热原试验法、鲎试验法等。

9. 病毒灭活/去除效果:对于某些特定的冻干血浆产品,如用于治疗病毒性疾病的血浆制品,还需要进行病毒灭活/去除效果检测,以确保产品中不含有病毒。

10. 其他相关指标:根据产品特性和用途,还可能需要进行其他相关指标的检测,如内毒素含量、pH值、渗透压等。

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