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西亚试剂 —— 品质可靠,值得信赖

CAS RN: —— | 产品编码: W1150027

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微晶纤维素PH102,≥97.0%

≥97.0% 微晶纤维素PH102 —— —— 文档:
订货编号 产品名称 规格 包装 原价 现价 数量 操作
A11887-100g 微晶纤维素PH102 ≥97.0% 100g 77.00 77.00

A11887-250g 微晶纤维素PH102 ≥97.0% 250g 151.00 151.00

A11887-500g 微晶纤维素PH102 ≥97.0% 500g 251.00 251.00

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化学性质

危险属性

质量标准

采购询价

一、基本化学结构与性质

1. 分子式:(C₆H₁₀O₅)ₙ,其中n代表聚合度,一般在15~375之间。

2. 分子量:根据聚合度的不同,分子量范围在50,400至342,300之间。

3. 外观:白色或类白色的细小结晶性粉末,无臭、无味。

二、溶解性与稳定性

1. 溶解性:不溶于水、稀酸、稀碱和大多数有机溶剂,但在某些特定条件下(如强酸、强碱或特定有机溶剂中)可能会发生一定程度的溶解或降解。

2. 稳定性:对光、热、湿度等环境因素相对稳定,但应避免长时间暴露在极端条件下。

三、吸附与反应性

1. 吸附性:具有较强的吸附能力,能吸附多种有机物和无机物,这与其多孔结构和较大的比表面积有关。

2. 反应性:由于其稳定的化学结构,微晶纤维素PH102本身不易参与化学反应。然而,在特定条件下(如高温、高压或催化剂存在下),可能会发生一些化学反应,如酯化、醚化等。

四、安全性与毒性

1. 安全性:被认为是相对无毒和无刺激性的物质,广泛应用于口服药物制剂和食品中。

2. 毒性:口服不吸收,几乎无潜在毒性。但是,如果大量使用或不当使用,可能会引起轻度腹泻等不良反应。

五、特殊性质

1. 多孔性:微晶纤维素PH102具有多孔结构,这使得它具有较高的吸水性和储水性,有助于改善片剂的崩解性和溶出性。

2. 可压性:由于分子间氢键的存在,受压时氢键缔合,使得微晶纤维素PH102具有良好的可压性和成型性,是片剂生产中广泛使用的辅料之一。

3. 流动性:流动性极好,这使得它在药物制剂过程中易于操作和混合。

4. 兼容性:与多种药物成分和辅料兼容良好,不易发生相互作用或配伍

一、GHS分类

根据全球化学品统一分类和标签制度(GHS),微晶纤维素PH102的分类信息如下:

* 危险性类别:无已知危险性。

* 安全术语:S24/25 - 避免接触皮肤和眼睛,如不慎接触,立即用大量清水冲洗。

* 风险术语:R36/38 - 对眼睛和皮肤有刺激。

二、安全术语

* S24/25:表明应避免与皮肤和眼睛接触,如果不慎接触,应立即用大量清水冲洗。

* R36/38:表示该物质可能对眼睛和皮肤造成刺激。

三、风险术语

* R36/38:指出该物质可能对眼睛和皮肤造成刺激,使用时应注意防护。

四、急救措施

* 吸入:由于微晶纤维素PH102在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或稀氢氧化钠溶液中几乎不溶,且粒径较大,因此吸入的风险较低。但若不慎吸入,应迅速脱离现场至空气新鲜处,保持呼吸道通畅。如呼吸困难,给输氧;如呼吸停止,立即进行人工呼吸,并就医。

* 皮肤接触:脱去污染的衣着,用流动清水彻底冲洗。

* 眼睛接触:立即提起眼睑,用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟,并就医。

五、消防措施

* 微晶纤维素PH102遇明火可能会燃烧,产生有害的一氧化碳、二氧化碳等气体。

* 灭火方法:消防人员必须佩戴全身防护服和自给式呼吸器,用水喷射或雾状水灭火。

* 泄漏处理:隔离泄漏污染区,限制出入,切断火源,并收集回收泄漏物。

六、废弃处置

* 废弃物性质:危险废物,需按照相关法规进行处理。

* 废弃处置方法:建议用焚烧法处置,并在焚烧炉中缓慢加入以避免爆炸。焚烧残渣最终填埋处理。

七、安全数据表

微晶纤维素PH102的安全数据表(SDS)提供了关于其物理化学性质、毒性信息、生态学信息、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作处置与储存、接触控制和个体防护以及废弃处置等方面的详细信息。这些信息对于确保使用者的安全至关重要。

八、总结

一、基本理化性质

1. 性状

- 微晶纤维素PH102为白色或类白色的粉末或颗粒状物质,无臭、无味。

- 在水、乙醇、乙醚或稀酸中不溶,但在水中可分散并部分溶解形成胶体溶液。

2. 鉴别方法

- 化学鉴别应呈正反应,如与氯化锌碘试液反应显蓝色。

- 红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

二、主要质量指标

1. 粒度分布

- 60目筛余物不超过8.0%,200目筛余物不少于45.0%。这确保了其良好的流动性和可压性。

2. 水分

- 水分含量不得过7.0%,确保产品的稳定性和储存性。

3. 灰分

- 总灰分不得超过2.5%,确保产品的纯度。

4. 重金属

- 重金属(以Pb计)不得超过百万分之十,符合药用标准的安全性要求。

5. 砷盐

- 砷盐(以As计)不得超过0.0002%,确保产品的安全性。

6. 微生物限度

- 需氧菌总数不超过10³ cfu/g,霉菌和酵母菌总数不超过10² cfu/g,确保产品的微生物学安全性。

7. 酸碱度

- pH值应在5.0至7.5之间,这反映了其酸碱稳定性。

8. 电导率

- 电导率不超过75μS/cm,表明其电解质杂质含量较低。

9. 堆密度

- 堆密度在0.28 g/mL到0.33 g/mL之间,影响其流动性和压制性能。

10. 干燥失重

- 减失重量不得过7.0%,反映其干燥程度和稳定性。

11. 炽灼残渣

- 遗留残渣不得过0.1%,表明其无机杂质含量低。

12. 聚合度

- 聚合度是衡量微晶纤维素分子链长度的一个重要指标,通常通过粘度法测定,如毛细管黏度计法或落球式黏度计法。对于微晶纤维素PH102,其聚合度应控制在一定的范围内,以确保其物理和化学性质的稳定。

13. 比表面积

- 比表面积是指单位质量微晶纤维素颗粒的表面积,通常采用氮气吸附法(BET法)进行测定。比表面积的大小直接影响微晶纤维素的吸水性、吸附性和反应活性等。

14. 结晶度

- 结晶度是指微晶纤维素中结晶区域所占的比例,是影响其物理和化学性质的重要因素之一。结晶度的测定通常采用X-射线衍射法或红外光谱法。

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