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| 订货编号 | 产品名称 | 规格 | 包装 | 原价 | 现价 | 数量 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| A17200-100mg | 琥乙红霉素 | BR | 100mg | 203.00 | 203.00 |
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琥乙红霉素，也称为利君沙或依托红霉素，是一种大环内酯类抗生素。其化学名称为红霉素琥珀酸乙酯，分子式为C43H75NO16，分子量为862.07。
一、物理性质
- 外观：琥乙红霉素通常呈白色或类白色的结晶性粉末，无臭、无味。这种形态便于药物的保存和运输，同时也易于配制成不同的剂型供临床使用。
- 溶解性：该品在无水乙醇、丙酮或三氯甲烷中易溶，在乙醚中略溶，但在水中几乎不溶。这一特性限制了其在水溶液中的直接应用，但通过适当的制剂技术可以克服这一障碍。
二、化学性质
- 化学结构：从化学结构上看，琥乙红霉素是红霉素A与琥珀酸结合形成的酯化物，其独特的化学结构赋予它特定的药理作用和稳定性。它的分子式为C43H75NO16，分子量约为862.07。
- 酸碱反应：琥乙红霉素具有酸碱反应的特性。例如，它可以与盐酸羟胺的饱和甲醇溶液与氢氧化钠的饱和甲醇溶液反应，在水浴上加热时产生气泡。
- 鉴别方法：利用红外光吸收图谱可以准确鉴别琥乙红霉素。其红外光谱在特定波长处有特征吸收峰，这与其分子结构密切相关。
三、生物学性质
- 抗菌谱：琥乙红霉素对多种细菌具有抗菌活性，尤其对革兰阳性菌如葡萄球菌属、各组链球菌和革兰阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳鲍特氏菌等有效。其作用机制是通过与细菌的50S核糖体亚基结合，抑制细菌蛋白质合成，从而发挥抗菌作用。
- 药代动力学：口服琥乙红霉素后，药物在胃酸中稳定，并在肠道中以基质和酯化物的形式被吸收。吸收后，药物广泛分布于各组织和体液中，尤其在肝、胆汁和脾中的浓度较高。然而，它不易透过血-脑脊液屏障。药物主要在肝脏代谢成无活性代谢物，并通过胆汁排出体外。
四、稳定性
- 贮藏条件：琥乙红霉素应密封保存在干燥处，以防止吸湿和变质。同时，由于其对光敏感，因此应避免阳光直射。
- 有效期：在规定的贮藏条件下，琥乙红霉素具有一定的有效期。超过有效期后，药物可能会失效或降低疗效，因此应严格按照说明书或医生的建议使用。
五、安全性
- 不良反应：虽然琥乙红霉素在临床上广泛应用且疗效显著，但仍可能引起一些不良反应。常见的不良反应包括胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹痛、腹泻）、过敏反应（如药热、皮疹）以及肝功能异常等。在使用时应密切监测患者反应，如有不适应及时调整治疗方案。
- 禁忌症：对本品或其他红霉素制剂过敏者禁用。同时，由于其可能影响肝功能和听力等重要生理功能，因此肝功能不全者及孕妇应慎用或在医生指导下使用。
六、相互作用
- 药物相互作用：琥乙红霉素与其他药物可能存在相互作用的风险。例如，与卡马西平、丙戊酸等抗癫痫药合用时可能抑制这些药物的代谢；与华法林合用时可能延长凝血酶原时间等。因此，在使用琥乙红霉素时应告知医生正在使用的其他药物以避免不必要的风险。
1. GHS分类：根据《化学品分类和标签规范》（GHS），琥乙红霉素可能属于以下类别：
- 类别2：急性口服毒性 - 有害（具体数值未提供，需参考具体产品的安全数据表）。
- 类别3：皮肤腐蚀/刺激 - 造成严重皮肤灼伤和眼睛损伤（需注意防护）。
2. 安全术语：
- S36：穿戴适当的防护服。
- S36/37：穿戴适当的防护服和手套。
3. 风险术语：
- R42/43：吸入和皮肤接触可能导致过敏。
4. 急救措施：
- 皮肤接触：立即脱去污染的衣物，用大量流动清水冲洗至少15分钟。就医。
- 眼睛接触：立即提起眼睑，用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟。就医。
- 吸入：迅速脱离现场至空气新鲜处。如呼吸困难，给输氧。就医。
- 食入：饮足量温水，催吐。就医。
5. 消防措施：
- 危险特性：遇明火、高热可燃。受热分解产生有毒的烟气。
- 灭火方法：消防人员必须佩戴过滤式防毒面具（全面罩）或隔离式呼吸器、穿全身防火防毒服，在上风向灭火。尽可能将容器从火场移至空旷处。喷水保持火场容器冷却，直至灭火结束。灭火剂：雾状水、泡沫、干粉、二氧化碳、砂土。
6. 泄漏应急处理：
- 隔离泄漏污染区，限制出入。切断火源。
- 建议应急处理人员戴防尘口罩，穿一般作业工作服。不要直接接触泄漏物。
- 小量泄漏：避免扬尘，小心扫起，收集运至废物处理场所处置。
- 大量泄漏：收集回收或运至废物处理场所处置。
7. 废弃处置：
- 用控制焚烧法处置。
- 处置前应参阅国家和地方有关法规。
8. 安全数据表：安全数据表（Safety Data Sheet，SDS）是一份详细的文件，包含了化学品的所有安全相关信息，包括上述提到的GHS分类、安全术语、风险术语、急救措施、消防措施、泄漏应急处理和废弃处置等。每个产品的具体SDS可能会有所不同，因此在使用琥乙红霉素之前，务必查阅该产品的具体SDS以获取最准确的信息。
1. 性状：
- 外观：白色或类白色的粉末或结晶性粉末，无臭，味苦。
- 溶解性：在无水乙醇、丙酮或氯仿中易溶，在水中几乎不溶。
2. 鉴别：
- 红外光谱：应与对照品的红外吸收图谱一致。
- 紫外光谱：在特定溶剂中测定，应符合规定。
- 色谱法：采用高效液相色谱法（HPLC）进行鉴别，应符合规定。
3. 检查：
- 酸碱度：取适量样品，加水制成混悬液，依法测定，pH值应为6.0～8.5。
- 溶液的澄清度与颜色：取适量样品，加甲醇溶解后，再加水制成溶液，溶液应澄清无色。
- 有关物质：包括一般杂质和特定杂质，采用HPLC法测定，应符合规定。
- 干燥失重：取适量样品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得超过2.0%。
- 炽灼残渣：不得过1.0%。
- 重金属：含重金属不得超过百万分之二十。
- 砷盐：含砷盐不得超过百万分之二。
4. 含量测定：
- 采用高效液相色谱法（HPLC）进行含量测定，按干燥品计算，含红霉素A（C37H67NO13）应为标示量的90.0%～110.0%。
5. 其他特性：
- 旋光度：如果适用，应符合规定。
- 熔点：如果适用，应符合规定。
以上信息基于药典（如《中国药典》）和相关文献资料整理而成，具体质量标准可能因不同版本或地区的药典而有所差异。在实际操作中，应参考最新的药典或官方发布的质量标准文件。
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