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CAS RN: 61825-94-3 | 产品编码: A1155988

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奥沙利铂,≥99.0%

≥99.0% 奥沙利铂 C8H14N2O4Pt 397.290 文档:
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化学性质

危险属性

质量标准

采购询价

问答

1. 基本信息

- CAS号:61825-94-3;63121-00-6。

- 化学式:C8H12N2O4Pt。

- 分子量:395.28。

- 外观与颜色:白色疏松块状物或无定形固体,也有为无色的薄的三角片状结晶。

2. 溶解性

- 微溶于水,水中溶解度为7.9mg/mL。

- 难溶于甲醇,不溶于乙醇及丙酮。

3. 稳定性

- 稳定,但储存时需凉爽,与氧化剂不相容。

4. 敏感性

- 对热敏感。

5. 制备方法

- 由反式环己二胺和四氯合铂酸钾的水溶液在室温下反应得到中间产物,再在该中间产物的水溶液中加入硝酸银,避光搅拌后加入草酸二钾盐,在室温下反应即得奥沙利铂。

6. 药理作用

- 奥沙利铂属于细胞毒药物,通过产生烷化结合物作用于DNA,形成链内和链间交联,从而抑制DNA的合成及复制。

7. 临床应用

- 主要用于经氟尿嘧啶治疗失败后的结肠癌、直肠癌转移的患者,可单独或联合氟尿嘧啶使用。

- 对大肠癌、卵巢癌有较好疗效,对胃癌、非霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、头颈部肿瘤也有一定疗效。

8. 不良反应

- 包括神经毒性、胃肠道反应、血液学毒性等。

9. 注意事项

- 与氯化钠和碱性溶液、碱性药物(特别是5-氟脲嘧啶)之间存在配伍禁忌,不要用生理盐水溶液溶解和稀释本药。

- 配制和输用本品药液时,不得使用含铝针头或注射用具。

GHS分类

奥沙利铂属于细胞毒药物,具有以下GHS分类:

1. 急性毒性:类别4,吸入或皮肤接触可能有害。

2. 健康危害:类别1B,长期暴露可能对器官造成损害。

3. 致癌性:类别1A,已知对人类有致癌作用。

4. 生殖毒性:类别2,可能对生育能力产生负面影响。

5. 刺激性:类别2,可能引起皮肤和眼睛刺激。

6. 环境危害:类别3,对水体环境有害。

安全术语

1. 避免吸入:使用时应确保良好的通风条件,避免吸入粉尘或气溶胶。

2. 避免接触皮肤和眼睛:操作时应佩戴适当的防护装备,如手套、护目镜等。

3. 使用前阅读材料安全数据表(MSDS):了解化学品的性质、危害及应急处理方法。

4. 远离火源:奥沙利铂为易燃物,应远离明火和高温热源。

5. 存放在干燥、阴凉处:避免阳光直射和潮湿环境,保持容器密封。

风险术语

1. 长期或反复接触可能对器官造成损害:包括肝脏、肾脏等重要器官。

2. 可能导致遗传缺陷:孕妇及哺乳期妇女应避免接触。

3. 可能对生育能力或胎儿造成伤害:男性和女性均需注意防护。

4. 可能引起呼吸道刺激:吸入后可能导致咳嗽、呼吸困难等症状。

5. 可能引起皮肤过敏反应:接触后可能出现红斑、瘙痒等过敏症状。

急救措施

1. 吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处,保持呼吸道通畅,必要时进行人工呼吸并就医。

2. 皮肤接触:立即脱去污染的衣着,用大量流动清水冲洗至少15分钟,并就医。

3. 眼睛接触:提起眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟,并就医。

4. 食入:饮足量温水,催吐(但若患者自发呕吐则禁止催吐),并立即就医。

消防措施

1. 灭火介质:使用干粉灭火器、泡沫灭火器或二氧化碳灭火器进行灭火。

2. 特殊灭火程序:穿戴自给式呼吸器和全身防护服,避免吸入有毒烟雾。

3. 火灾现场注意事项:尽量远离火场,防止容器受热爆炸。

泄漏应急处理

1. 个人防护:穿戴适当的防护装备,如防毒面具、防护服等。

2. 环境保护措施:避免泄漏物进入水体或下水道,可用惰性吸附材料收集泄漏物。

3. 清洁方法:用大量水冲洗泄漏区域,将稀释后的废水导入废水处理系统。

废弃处置

1. 废弃物性质:作为危险废物处理,不得随意丢弃。

2. 废弃注意事项:遵守当地环保法规,交由专业机构处理。

安全数据表(SDS)

1. 性状与鉴别

- 性状:注射用奥沙利铂为白色或类白色疏松块状物或粉末。

- 鉴别:通过紫外分光光度法等方法进行鉴别,确保药品成分的正确性。

2. pH值

- 注射用奥沙利铂的水溶液pH值应控制在5.0至7.0之间,这一范围有助于维持药品的稳定性和减少对患者的刺激。

3. 有关物质

- 在药品生产过程中,需要严格控制有关物质的含量,如草酸、双水二氨合环己烷铂及其二聚物等。

- 这些有关物质的含量应符合国家药典标准或相关药品注册标准的要求,以确保药品的安全性和有效性。

4. 含量测定

- 含量测定是评估药品中有效成分含量的重要指标。对于注射用奥沙利铂,通常采用高效液相色谱法(HPLC)进行含量测定。

- 含量测定结果应准确、灵敏、重复性好,以确保药品的疗效和剂量的准确性。

5. 稳定性考察

- 稳定性是药品质量控制的重要方面之一。通过光照试验、高湿试验、高温试验和加速试验以及长期试验等手段,可以全面评估奥沙利铂原料药的稳定性。

- 稳定性考察结果表明,在一定条件下保存时,奥沙利铂的质量不会发生显著变化,从而保证了药品的有效期和使用效果。

6. 微生物限度

- 微生物限度检查是确保药品无菌或微生物污染水平符合规定的重要手段。对于注射用奥沙利铂等注射剂型药品,微生物限度检查尤为重要。

- 通过严格的微生物限度检查,可以确保药品在使用过程中不会引入有害微生物,从而保障患者的安全。

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