盐酸特比萘芬,≥98%【可制毒化学品云南备案】

1. GHS分类：根据《化学品分类和标签规范》（GB 30000.2-2013至GB 30000.29-2013），盐酸特比萘芬被分类为对水生环境有害的物质（急性水生毒性类别2）。

2. 安全术语：S26（不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见）；S37/39（戴适当的手套和护目镜或面具）；S61（避免释放至环境中。参考特别说明/安全数据说明书）。

3. 风险术语：R36/37/38（刺激眼睛、呼吸系统和皮肤）；R51/53（对水生生物有毒，可能对水体环境产生长期不良影响）。

4. 急救措施：如果意外吞食，应尽快吐出并用清水或生理盐水漱口，然后寻求医疗帮助；如皮肤接触，应用大量清水和肥皂清洗；如眼睛接触，应用大量清水冲洗至少15分钟并就医；如吸入，应将患者移至空气新鲜处，保持呼吸道通畅，必要时进行人工呼吸并就医。

5. 消防措施：发生火灾时，使用干粉灭火器、泡沫灭火器、砂土等灭火工具。

6. 泄漏应急处理：隔离泄漏区域，穿戴适当的防护装备，避免吸入粉尘，用非带静电的工具收集泄漏物，放入适当的容器中等待进一步处理。

7. 操作处置与储存：操作时应穿戴适当的防护装备，避免吸入粉尘和蒸气，避免与皮肤和眼睛接触。储存于阴凉、干燥、通风良好的地方，远离火源和热源，防止阳光直射。

8. 个体防护：使用盐酸特比萘芬时，建议佩戴合适的个人防护装备，如防护服、防护眼镜、防护面具和防护手套，以防止直接接触皮肤和眼睛。

9. 废弃处置：废弃的盐酸特比萘芬应按照当地法规进行处置，避免对环境和人体健康造成危害。

10. 安全数据表：盐酸特比萘芬的安全数据表（SDS）提供了关于其化学性质、危害特性、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作处置与储存、个体防护、理化特性等信息，是了解和使用该物质的重要参考资料。

1. 性状：本品为白色或类白色的结晶性粉末，微有特臭。

2. 溶解性：本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中微溶或极微溶解，在乙醚中几乎不溶。

3. 鉴别：

- 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

- 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集840图）一致。

- 本品的水溶液显氯化物鉴别的反应。

4. 检查：

- 有关物质：照高效液相色谱法（通则0512）测定。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.1%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（0.5%），小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。

- 残留溶剂：取本品约0.1g，精密称定，置顶空瓶中，精密加入内标溶液（取正丙醇适量，用二甲亚砜稀释制成每1ml中约含200μg的溶液）1.0ml，振摇，密封，作为供试品溶液；分别精密称取甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯与甲苯各适量，用内标溶液稀释制成每1ml中约含甲醇300μg、乙醇500μg、二氯甲烷60μg、乙酸乙酯500μg与甲苯89μg的混合溶液，精密量取1.0ml置顶空瓶中，密封，作为对照品溶液，照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为45℃，维持7分钟，以每分钟55℃速率升至200℃，维持2分钟；进样口温度为200℃，检测器温度为250℃，顶空瓶平衡温度为85℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，记录色谱图，出峰顺序依次为甲醇、乙醇、二氯甲烷、正丙醇（内标）、乙酸乙酯、甲苯，相邻各色谱峰间的分离度均应符合要求。再取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按内标法以峰面积计算，甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯与甲苯的残留量均应符合规定。

- 干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

- 炽灼残渣：取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。

- 重金属：取炽灼残渣项下遗留残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

- 含量测定：照高效液相色谱法（通则0512）测定。按外标法以峰面积计算，即得。

5. 类别：抗真菌药。

6. 贮藏：遮光，密封保存。

此外，对于不同剂型的盐酸特比萘芬产品（如片剂、乳膏等），其质量指标可能还包括溶出度等其他特定项目。例如，盐酸特比萘芬片的溶出度限度为标示量的80%，应符合规定。