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CAS RN: 106560-14-9 | 产品编码: F1156682

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法罗培南钠,>98%

>98% 法罗培南钠 C12H15NO5S 285.31 文档:
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A298005-25mg 法罗培南钠 >98% 25mg 260.00 260.00

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化学性质

危险属性

质量标准

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问答

1. 分子结构

- 法罗培南钠的化学式为C12H15NNaO5S,分子量为308.31。它属于β-内酰胺类抗生素的一种,具有青霉烯基本骨架。

- 在分子结构上,法罗培南钠包含一个四氢呋喃环和一个双环庚烷结构,其中含有多个手性中心,这使得它具有特定的立体化学性质。这些手性中心对于药物与细菌青霉素结合蛋白的结合以及抗菌活性至关重要。

2. 溶解性

- 法罗培南钠在水或甲醇中易溶,在乙醇中微溶,而在乙酸乙酯中几乎不溶。这种溶解性特点使得它在制剂过程中可以选择适当的溶剂进行溶解和制备。

3. 稳定性

- 法罗培南钠对β-内酰胺酶稳定,这意味着它不易被细菌产生的β-内酰胺酶水解,从而保持了其抗菌活性。

- 同时,法罗培南钠还对肾肽酶(DHP-I)也很稳定,这有助于其在肾脏中的代谢和排泄。

4. 酸碱性

- 法罗培南钠溶液的pH值范围应为5.0~7.0,这是为了确保药物的稳定性和适宜的使用条件。

5. 旋光性

- 法罗培南钠具有一定的旋光性,比旋度应在+145°至+155°之间。这一性质可以作为鉴别和质量控制的一个重要指标。

6. 化学反应性

- 法罗培南钠可以通过共价键与参与细胞壁合成的青霉素结合蛋白(PBP)结合,从而抑制细菌细胞壁的合成,使细菌胞壁缺损,菌体膨胀裂解,达到杀菌作用。

此外,法罗培南钠作为一种抗生素,还具有广谱抗菌活性,对需氧性革兰阳性菌、需氧性革兰阴性菌及厌氧菌均有一定的抗菌作用。然而,它也可能导致一些不良反应,如腹泻、腹痛、稀便等。

没有

1. 外观性状

- 颜色与形态:应为白色至淡黄色粉末或结晶性粉末,无异物。

- 溶解性:在水中易溶,在甲醇中微溶,在无水乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。

2. 鉴别

- 通过化学鉴别反应,如本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。

- 本品显钠盐的火焰反应(通则0301)。

3. 检查

- 酸碱度:pH值应为6.0~7.5。

- 溶液的澄清度与颜色:溶液应澄清无色;如显色,与对照液比较,不得更深。

- 有关物质:采用高效液相色谱法等方法检查,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。

- 水分:含水分不得过3.0%。

- 炽灼残渣:不得过0.1%。

- 重金属:含重金属不得过百万分之十。

4. 含量测定:含法罗培南(C12H15NO5S)按无水物计算,应为90.0%~110.0%。

5. 其他特殊检查:根据具体的生产和应用要求,可能还需要进行其他特殊的质量检查,如聚合物含量、粒度分布等。这些检查项目有助于更全面地评估法罗培南钠的质量。

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