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1. 外观与溶解性:
- 玻璃酸酶通常为白色或微黄色粉末,无臭。在水中易溶,但在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
2. 稳定性:
- 玻璃酸酶的稳定性较好。在42℃下加热60分钟活力不损失,100℃加热5分钟活力可保留80%。然而,它在低浓度水溶液中较易失活,可用阿拉伯胶或明胶保护以防止失活。
3. 最适pH值:
- 玻璃酸酶的最适pH值为4.0~7.5。在这个范围内,酶的活性最高。
4. 离子影响:
- Fe²⁺和Cu²⁺离子对玻璃酸酶有可逆抑制作用,而Pb²⁺、Hg²⁺、Ni²⁺等离子对酶活性没有明显影响。硫酸软骨素B(皮肤素)、硫酸类肝素、硫酸角质素、肝素及高浓度玻璃酸对酶均有抑制作用,但可被0.15mol/L氯化钠或硫酸鱼精蛋白所逆转。
5. 分子结构与功能:
- 玻璃酸酶属于切糖苷酶,能催化玻璃酸和结缔组织的某些其他酸性黏多糖如骨素A和C的己糖糖苷键的水解,产物主要为四糖和六糖等偶数寡糖。这种酶通过降低透明质酸(玻璃酸)的黏滞性,提高毛细血管和组织的通透性,加速细胞内外物质的扩散。
6. 来源与制备:
- 玻璃酸酶主要从哺乳动物睾丸中提取,也可由微生物发酵制得。在生产过程中,应符合《药品生产质量管理规范》的要求。
7. 用途:
- 玻璃酸酶在临床上主要用于促进局部组织中药液、渗出液或血液的扩散,加速药物吸收,减轻局部组织张力和疼痛,并有利于水肿、炎性渗出物的吸收、消散。此外,它还可用于眼科手术、关节炎治疗以及作为保湿剂和透皮吸收促进
1. GHS分类:
- 无具体危害分类。
2. 安全术语:
- S24/25:避免与皮肤和眼睛接触。
- S36/37/39:穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面部保护。
3. 风险术语:
- R36/37/38:刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
4. 急救措施:
- 吸入:如果吸入,请将患者移到新鲜空气处。
- 皮肤接触:脱去污染的衣着,用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。如有不适感,就医。
- 眼晴接触:分开眼睑,用流动清水或生理盐水冲洗。立即就医。
- 食入:漱口,禁止催吐。立即就医。
5. 消防措施:
- 用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。
- 避免使用直流水灭火,以防可燃性液体的飞溅使火势扩散。
- 消防人员须佩戴携气式呼吸器,穿全身消防服,在上风向灭火。
6. 泄漏应急处理:
- 建议应急处理人员戴携气式呼吸器,穿防静电服,戴橡胶耐油手套。
- 禁止接触或跨越泄漏物。
- 作业时使用的所有设备应接地。
- 尽可能切断泄漏源。
- 消除所有点火源。
- 根据液体流动、蒸汽或粉尘扩散的影响区域划定警戒区,无关人员从侧风、上风向撤离至安全区。
7. 废弃处置:
- 废弃物性质未知,请参阅化学品安全技术说明书并咨询专业机构。
8. 安全数据表:
- 玻璃酸酶的安全数据表(SDS)通常包含以下部分:化学品及企业标识、危险性概述、成分/组成信息、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作处置与储存、接触控制/个体防护、理化特性、稳定性和反应性、毒理学信息、生态学信息、废弃处置、运输信息、法规信息和其他信息。
1. 来源与制法:玻璃酸酶通常来源于哺乳动物睾丸,生产过程需符合《药品生产质量管理规范》的要求。
2. 性状:为白色至微黄色粉末,无臭。在水中易溶,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
3. 鉴别:可通过化学反应来鉴别玻璃酸酶,例如取本品加磷酸盐缓冲液溶解并稀释制成每 1ml 中含 500 - 1000 单位的溶液,然后进行一系列操作来判断其活性等。
4. 检查项目:
- 酸碱度:应在一定范围内,如 pH 值为 4.5 - 7.5。
- 溶液的澄清度与颜色:溶液应澄清无色;如显色,与黄色 4 号标准比色液比较,不得更深。
- 吸光度:在 280nm 波长处的吸光度不得大于 0.6;在 260nm 的波长处的吸光度不得大于 0.42。
- 酪氨酸:每 1 单位玻璃酸酶中含酪氨酸不得大于 0.1μg。
- 异常毒性:取体重 17 - 22g 的健康小鼠 5 只,分别由皮下注射每 1ml 中含玻璃酸酶 10000 单位的氯化钠注射液 0.25ml,48 小时内不得发生皮下组织坏死或死亡现象。
- 细菌内毒素:每 1 单位玻璃酸酶中含内毒素的量应小于 0.20EU。
5. 效价:玻璃酸酶的效价应为标示量的 90.0% - 120.0%。每 1mg 中玻璃酸酶的活力不得少于 300 单位。
6. 类别:属于黏多糖分解酶。
7. 贮藏:密闭,在阴凉干燥处保存。
8. 制剂:有注射用玻璃酸酶等制剂。
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