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| 订货编号 | 产品名称 | 规格 | 包装 | 价格 | 操作 |
|---|---|---|---|---|---|
| X10070-x | 4-氨基水杨酸钙 | 咨询规格 | 咨询包装 | 咨询价格 |
化学性质
危险属性
质量标准
采购询价
一、基本性质
1. 物理性质
- 外观及性状：4-氨基水杨酸钙通常为白色或类白色的结晶性粉末，无臭或几乎无臭，微有酸的气味。
- 溶解性：它在水中略溶，在乙醇中极微溶解，几乎不溶于乙醚和苯。
- 熔点：其熔点为150～151℃，并伴有分解现象。
- 密度与蒸汽压：密度为1.371 g/mL，蒸汽压未明确给出，但一般盐类的蒸汽压较低。
2. 化学性质
- 酸碱性：4-氨基水杨酸钙是一种弱酸盐，其水溶液可能呈弱碱性。
- 稳定性：对光敏感，露置于空气中易变为棕色。40℃以上时水溶液不稳定，会分解并放出二氧化碳，生成间氨基酚。
- 反应性：可与稀硝酸和稀氢氧化钠溶液反应，但不与稀盐酸反应。也能与氯化钙反应生成络合物。
二、质量标准
根据《中华人民共和国药典》2010年版第二部的规定，4-氨基水杨酸钙的质量标准包括以下内容：
1. 性状：应符合上述基本性质描述。
2. 鉴别：通过红外吸收光谱等方法进行鉴别。
3. 检查：
- 溶液的澄清度与颜色：应澄清无色。
- 氯化物：含量不得超过0.03%。
- 硫酸盐：含量不得超过0.03%。
- 干燥失重：应为30.0%～33.5%。
- 重金属：含量不得超过百万分之二十。
- 砷盐：含量不得超过百万分之三。
4. 含量测定：采用高效液相色谱法测定，按干燥品计算，含C14H10CaN2O6·7H2O不得少于98.0%。
三、用途
4-氨基水杨酸钙主要用于制备对氨基水杨酸，后者是生产某些抗结核药物（如对氨基水杨酸钠、对氨基水杨酸异烟肼）的重要中间体。此外，对氨基水杨酸及其衍生物还具有抗炎、抗菌等多方面的药理活性，可用于治疗多种疾病。
四、安全信息
4-氨基水杨酸钙属于化学品，使用时应注意安全防护，避免吸入、食入或接触皮肤、眼睛等。如不慎接触，应立即用大量清水冲洗，并及时
GHS分类
- 物理性危害：未分类。
- 健康危害：未分类。
- 环境危害：未分类。
安全术语
- S26：不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。
- S37/39：戴适当的手套和护目镜或面具。
- S45：若发生事故或感不适，立即就医(可能的话，出示其标签)。
- S53：避免接触，使用前须获得特别指示说明。
- S36：穿戴适当的防护服。
- S36/37/39：穿戴适当的防护服、手套和护目镜或面具。
风险术语
- R22：吞食有害。
- R36：刺激眼睛。
- R36/37/38：刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
- R45：可能致癌。
- R35：引起严重灼伤。
- R61：可能对胎儿造成伤害。
急救措施
- 吸入：将受害者移到新鲜空气处，保持呼吸通畅，休息。若感不适请求医/就诊。
- 皮肤接触：立即去除/脱掉所有被污染的衣物。用水清洗皮肤/淋浴。若皮肤刺激或发生皮疹：求医/就诊。
- 眼睛接触：用水小心清洗几分钟。如果方便，易操作，摘除隐形眼镜。继续清洗。如果眼睛刺激：求医/就诊。
- 食入：若感不适，求医/就诊。漱口。紧急救助者的防护：救援者需要穿戴个人防护用品，比如橡胶手套和气密性护目镜。
消防措施
- 灭火剂：干粉，泡沫，雾状水，二氧化碳。
- 特殊危险性：燃烧或高温下可能分解产生毒烟。
- 特定方法：从上风处灭火，根据周围环境选择合适的灭火方法。
泄漏应急处理
- 个人防护：避免扬尘，小心扫起，收集于干燥、洁净、有盖的容器中。
- 环境保护：防止进入下水道、排洪沟等限制性空间。
废弃处置
- 废弃方法：建议用焚烧法处置。在能利用其能量的地方可集中焚烧。焚烧炉排出的气体要通过洗涤器除去。
- 废弃注意事项：处置前应参阅国家和地方有关法规。废物贮存参见“贮运注意事项”。
安全数据表（MSDS）
- 模块2：危险性概述显示物理性危害、健康危害和环境危害均未分类。没有特定的GHS标签元素，如图标或危害标志。
- 模块3：成分/组成信息指出该物质为单一物质，化学名为4-氨基水杨酸钙七水合物，百分比大于98.0%(T)，CAS号为133-15-3。
1. 化学纯度
- 含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC）进行定量分析，确保4-氨基水杨酸钙的含量在98%至102%之间，以符合药典规定。
- 杂质检测：利用气相色谱法（GC）或液相色谱质谱联用法（LC-MS）对原料药中的潜在杂质进行全面检测，包括但不限于有机杂质、无机杂质及重金属等，所有杂质含量应低于国际药品注册要求。
2. 物理性质
- 外观与性状：通过视觉检查确认样品为白色或类白色的结晶性粉末，无可见异物或颜色异常。
- 比旋度：使用旋光仪测定比旋度值，应在规定的范围内，以证明其光学活性符合标准。
- 干燥失重：通过热重分析（TGA）测定样品在规定条件下的水分含量，一般不超过1%，确保产品的稳定性。
- 炽灼残渣：通过高温灼烧后测量残留物的质量百分比，评估无机杂质的含量，通常要求不高于0.1%。
3. 鉴别试验
- 红外光谱（IR）：通过傅里叶变换红外光谱仪获取4-氨基水杨酸钙的特征吸收峰，与对照品或标准图谱对比，确认其结构特征。
- 紫外光谱（UV）：记录样品在特定波长下的吸光度，与已知标准品比较，验证其一致性。
- 薄层色谱（TLC）：在硅胶板上展开，使用特定溶剂系统，观察样品与对照品的Rf值是否一致，作为初步鉴别手段。
4. 溶出度：采用转篮法或浆法，在一定pH值的介质中测定4-氨基水杨酸钙的溶解速率，要求在规定时间内至少释放75%以上，以确保其在体内能够有效吸收。
5. 微生物限度
- 细菌内毒素：应用鲎试剂凝胶法或终点显色法检测，内毒素水平不得超过药典规定的限值，以保证注射剂的安全性。
- 无菌检查：对于非口服给药途径的产品，需进行严格的无菌检查，确保无微生物污染。
- 微生物计数：包括需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数以及特定致病菌的检验，所有结果需符合药典微生物限度要求。
6. 稳定性研究
- 影响因素试验：考察高温、高湿、强光照射条件下，4-氨基水杨酸钙的稳定性变化，包括含量、降解产物、物理性质等。
- 加速试验：在模拟市售包装条件下，于30°C±2°C/60%±5%RH或40°C±2°C/75%±5%RH的环境中进行长期稳定性考察，通常为6个月至12个月。
- 长期试验：在常温条件下进行更长时间的稳定性监测，一般为18个月至36个月，以确定产品的有效期。
7. 安全性检查
- 急性毒性：通过动物实验评估单次给药后的毒性反应，计算半数致死剂量（LD50）。
- 遗传毒性：进行Ames试验、染色体畸变试验和微核试验等，评估其潜在的基因毒性和致突变性。
- 亚慢性和慢性毒性：通过长期重复给药的动物实验，评估药物对器官功能、组织病理学改变及潜在的致癌性影响。
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