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轮状病毒乳胶凝集试剂盒

轮状病毒乳胶凝集试剂盒 —— —— —— 文档:
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X293426-x 轮状病毒乳胶凝集试剂盒 咨询规格 咨询包装 咨询价格
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化学性质

危险属性

质量标准

采购询价

1. 主要成分

- 抗体与抗原:试剂盒中包含抗A群轮状病毒的抗体,这些抗体被预先固定在检测试纸条的测试区(T)上。同时,还有乳胶颗粒标记的抗A群轮状病毒单克隆抗体,这些抗体包被在标记垫上。此外,对于腺病毒抗原的检测,试纸条上还包含抗腺病毒的抗体。

- 乳胶颗粒:乳胶颗粒作为标记物,与抗体结合后用于免疫层析分析技术。这些乳胶颗粒具有良好的可见性和稳定性,便于观察和判断结果。

- 缓冲液:试剂盒中还包含Tris缓冲液,用于调节反应体系的pH值,确保反应在适宜的条件下进行。

2. 反应原理

- 试剂盒采用高度特异性的双抗体夹心反应原理及免疫层析分析技术。具体来说,标本中的轮状病毒或腺病毒抗原与预包被在试纸条上的乳胶颗粒标记的抗体混合,并在毛细效应下向上层析。

- 如果是阳性样本,乳胶标记抗体会先与标本中的病毒抗原结合,随后结合物会与固定在膜上的抗体结合,在测试区(T)内出现红色条带。这条带是特异性的抗体-抗原-乳胶标记抗体复合物在膜上结合形成的。

- 质控区(C)内所显现的红色条带则是判定是否有足够标本、层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。无论病毒是否存在于标本中,质控区内都会出现红色

1. GHS分类

- 急性毒性:该试剂盒通常不被视为具有急性毒性,因为其成分和设计用于体外诊断,而非体内摄入或接触。

- 皮肤腐蚀/刺激:由于试剂盒中的化学物质可能对皮肤有刺激性,因此应避免直接接触皮肤,特别是在没有适当防护的情况下。

- 严重眼睛损伤/眼睛刺激性:同样,如果试剂溅入眼睛,可能会引起刺激或损伤,因此应佩戴适当的眼部保护装备。

- 呼吸或皮肤过敏:对于某些敏感个体,试剂盒中的某些成分可能引起过敏反应,因此建议在使用前进行皮肤测试,并始终在通风良好的环境中操作。

- 生殖细胞致突变性:目前没有证据表明该试剂盒具有生殖细胞致突变性。

- 致癌性:同样,也没有证据表明该试剂盒具有致癌性。

- 生殖毒性:由于该试剂盒主要用于体外诊断,因此不太可能对生殖系统产生直接影响。然而,如果误食或长时间暴露于某些成分,可能会对生殖健康产生潜在风险。

- 特异性靶器官系统毒性:长期或重复暴露于某些试剂成分可能对特定器官系统(如肝脏、肾脏)产生毒性作用,但这种情况在正常使用条件下不太可能发生。

- 一次性作用:一次性使用后,应按照当地法规和制造商的指导原则进行处置,以避免对环境造成污染。

2. 安全术语

- 使用前请仔细阅读并遵循产品说明书中的所有安全指示。

- 穿戴适当的个人防护装备,包括实验服、手套和护目镜。

- 在通风良好的实验室环境中操作试剂盒。

- 避免试剂与皮肤、眼睛或衣物直接接触。

- 如果发生意外接触,请立即用大量清水冲洗受影响区域,并寻求医疗帮助(如有必要)。

3. 急救措施

- 皮肤接触:立即脱去污染的衣物,用肥皂和水彻底清洗皮肤。

- 眼睛接触:立即提起眼睑,用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟,并立即就医。

- 吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处,保持呼吸道通畅,如呼吸困难,给输氧,如呼吸停止,立即进行人工呼吸并就医。

- 食入:禁止催吐,给饮牛奶或蛋清,立即就医。

4. 消防措施

- 该试剂盒通常不易燃,但在高温或明火下可能会分解产生有害气体,因此应远离火源和热源。

5. 泄漏应急处理

- 如果发生泄漏,请立即采取措施控制泄漏源,并使用适当的吸收材料(如砂土或惰性吸附剂)进行清理。

- 清理过程中应穿戴适当的个人防护装备,并遵循当地环保法规进行废弃物处理。

6. 废弃处置

- 使用过的试剂盒和废弃物应按照当地环保法规进行分类收集、运输和处置。

- 不要将废弃物倒入生活垃圾桶或排水沟中。

7. 安全数据表

- 安全数据表(SDS)是一份详细的化学品安全技术说明书,包含了关于化学品的成分、危险性、急救措施、消防措施、泄漏应急处理等信息。

- 对于轮状病毒乳胶凝集试剂盒而言,其SDS应由制造商提供,并在使用前仔细阅读和理解。

1. 特异性

- 试剂盒应具有较高的特异性,能够准确识别并结合轮状病毒抗原,而不与其他非目标物质发生反应。例如,有研究显示,轮状病毒抗原乳胶凝集试剂盒的特异性可达98.7%。这意味着在检测过程中,假阳性结果的出现概率较低,能够更可靠地判断样本中是否含有轮状病毒抗原。

2. 敏感性

- 敏感性是指试剂盒对轮状病毒抗原的检测能力,即能够检测到的最低病毒浓度。高敏感性的试剂盒可以更早地发现感染,有助于及时采取治疗措施。例如,某些轮状病毒乳胶凝集试剂盒的敏感性可达86.8%,能够在较低的病毒浓度下仍能给出准确的检测结果。

3. 准确性

- 准确性是衡量试剂盒检测结果与实际情况相符程度的重要指标。高质量的试剂盒应具有高准确性,确保检测结果的可靠性。这通常通过与已知阳性和阴性样本进行对比检测来验证。例如,与ELISA试剂盒相比,轮状病毒抗原乳胶凝集试剂盒在准确性方面无显著性差异,说明其检测结果具有一定的可信度。

4. 重复性

- 重复性是指在相同条件下对同一样本进行多次检测时,所得结果的一致性。良好的重复性表明试剂盒的性能稳定,检测结果不会因操作人员、时间或环境等因素的变化而产生较大差异。

5. 稳定性

- 稳定性是指试剂盒在一定时间内保持其性能不变的能力。包括试剂的稳定性、有效期内的检测结果一致性等。例如,某些轮状病毒乳胶凝集试剂盒的有效期可长达18个月,在有效期内应保证其检测性能不受影响。

6. 操作简便性

- 操作简便性对于临床应用非常重要。轮状病毒乳胶凝集试剂盒通常设计为简单易用,只需将样本加入试剂盒中,进行乳胶凝集反应,即可得到检测结果。例如,一些试剂盒的操作步骤简单,无需复杂的仪器设备,适合在基层医疗机构和现场快速检测中使用。

7. 安全性

- 试剂盒应符合相关的生物安全标准,避免在使用过程中对操作人员和环境造成危害。这包括试剂的成分安全、包装牢固、废弃物处理方便等方面。

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