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Emergent BioSolutions公司(纽约证券交易所:EBS)今天宣布,印度药品管理总长(Drugs Controller General of India,DCGI)签发了BioThrax® (炭疽吸附疫苗)的注册证,批准该疫苗在印度营销和销售,以助预防炭疽感染。Emergent BioSolutions公司就BioThrax在印度的营销事宜,与Biological E.有限公司签订了一份营销协议。BioThrax是美国食品药品管理局(FDA)唯一认可的预防炭疽感染的疫苗。
2008年,在BioThrax取得印度市场准入许可之前,印度负责灾害管理事务的政府机构——国家灾害管理局(National Disaster Management Authority,简称NDMA)颁布了“国家灾害管理指引”。在这份文件中,印度政府制定了有关生物灾害管理的指引;并表示,需要储备随时可用的炭疽疫苗,一旦爆发炭疽病,可快速施用。该报告继而指出,在灾害迫在眉睫的情况下,所有“第一目击者”都将注射疫苗。
Emergent BioSolutions公司董事长兼首席执行官Fuad El-Hibri表示,“印度政府表达了明确的决心,要保护印度民众免遭生物恐怖主义持续存在的威胁。BioThrax将成为印度政府实现这一目标的有用对策,这确实令我们满意。Emergent公司正在努力扩大全球业务,肩负保护生命的使命,并使之不断推进。今天是Emergent公司这项事业的重要里程碑。”