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随着欧盟提高传统植物药注册门槛,我国将仅有中药提取物仍然可以以食品或食品补充剂的形式来销售。在此背景下,欧洲市场似乎已经将中成药关在门外了。而高昂的注册费用和高门槛则使很多中药企业望而却步。
由于在7年过渡期中我国中成药无一在欧盟注册成功,有关中药无法适应西方标准、中药国际化走进“死胡同”的悲观论调也甚嚣尘上。
对此,在7月3日的“2011中药欧盟注册高层应对研讨会”上,卫生部副部长、中医药管理局局长王国强认为,我们既要看到欧盟的指令对于我们的中成药在欧盟的销售带来的严峻挑战和影响,也应该看到,《指令》及其简易注册客观上是为我们中成药以药品的形式进入欧盟市场提供了一个机遇,对于中药产品在欧盟注册,以及在欧盟注册之后在更多国家销售提供了一个非常好的契机。