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制药过程在的中间体晶型对最终产品质量有无影响
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我在做一个药物,中间体晶型不同(不同的方法做的,含量都是99以上),最后得到的产物的质量相差很大(生产的工艺都是一样的),是晶型不同的原因造成的吗?
1条回答
如果溶解性没有差别的话,这种可能性应该没有。不同晶型的物质在溶液中溶解完全后性质是一样的。然而如果溶解性差别较大的话,就不一样了,它会造成反应过程中的体系的投料比本质上已经发生了变化,相当于改变了反应条件,可能会出现该原料是在一种不足理论量的投料状态下参与了反应,这样质量有差别就有很大的可能。
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提问者
西亚试剂问答
西边林上云
2025-06-26 12:00:04

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