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CAS RN: 63409-48-3 | 产品编码: F1131283

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DL-泛酸钙,分析标准品

分析标准品 DL-遍多酸钙 C18H32CaN2O10 476.54 文档:
订货编号 产品名称 规格 包装 原价 现价 数量 操作
A29970-250mg DL-泛酸钙 分析标准品 250mg 250.00 250.00

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化学性质

危险属性

质量标准

质检报告

采购询价

1. 物理性状:DL-泛酸钙是一种白色结晶性粉末,具有吸湿性。

2. 溶解性:它溶于甘油,微溶于乙醇和丙酮,几乎不溶于水和乙醚。

3. 熔点:该物质的熔点为190°C,但会在138°C时分解。

4. 沸点:DL-泛酸钙的沸点为551.5°C。

5. 闪点:其闪点为145°C。

6. 密度:DL-泛酸钙的密度为1.266 g/cm³。

7. 分子式:该物质的分子式为C18H32CaN2O10,分子量为476.53。

8. 拓扑极性表面积:它的拓扑极性表面积(TPSA)为219,表明其在生物体系中具有一定的极性和亲水性。

9. 氢键供体数量:DL-泛酸钙有6个氢键供体,这有助于其与其他分子形成氢键,影响其溶解性和生物活性。

10. 互变异构体数量:它具有3个互变异构体,这意味着它可以以不同的结构形式存在,这可能会影响其化学反应性和稳

GHS分类

根据化学品全球统一分类与标签制度(GHS),DL-泛酸钙不属于危险物质或混合物。因此,它不需要特别的GHS分类。

安全术语

S24/25:避免接触皮肤和眼睛。

风险术语

R20/21/22:吸入、与皮肤接触和吞食是有害的。

急救措施

1. 吸入:将患者移到新鲜空气处。如果停止了呼吸,给予人工呼吸。

2. 皮肤接触:用肥皂和大量的水冲洗。

3. 眼睛接触:用水冲洗眼睛作为预防措施。

4. 食入:切勿给失去知觉者从嘴里喂食任何东西。用水漱口。

消防措施

1. 灭火介质:使用水雾、耐醇泡沫、干粉或二氧化碳灭火。

2. 特别危害:碳氧化物、氮氧化物、氧化钙在火灾情况下可能会释放。

3. 消防员建议:如必要的话,戴自给式呼吸器去救火。

泄漏应急处理

1. 人员防护:防止粉尘的生成。防止吸入蒸汽、气雾或气体。

2. 环境保护措施:不要让产物进入下水道。

3. 泄漏物处理:扫掉和铲掉,存放进适当的闭口容器中待处理。

废弃处置

应按照当地法规进行废弃处置。由于DL-泛酸钙不是危险物质,通常可以作为普通废物处理。然而,最好咨询当地的废物管理机构以确保合规处理。

安全数据表(SDS)

DL-泛酸钙的安全数据表(SDS)提供了详细的安全信息,包括其理化性质、毒性信息、操作和储存注意事项、泄漏处理方法以及急救措施等。具体的SDS内容可以参考相关的化学品供应商或制造商提供的资料。

一、感官指标

1. 外观

- 颜色:白色或类白色的粉末,无明显色斑或杂质。

- 气味:微有特殊臭味,无异味,无刺激性气味。

- 口感:尝起来应无味或微咸,不应有任何苦涩、酸味或其他异常味道。

2. 物理状态

- 流动性:粉末应自由流动,无结块现象。

- 粒度:均匀,无明显颗粒感,通过适当筛网测试,如80目筛。

- 溶解性:易溶于水,溶液应清澈透明,无浑浊、沉淀或漂浮物。

二、理化指标

1. 鉴别试验

- 化学反应:与特定试剂反应生成预期产物,如与硫酸铜反应生成深蓝色溶液。

- 薄层色谱法:在特定条件下,样品斑点与标准品斑点的比移值一致。

- 红外光谱法:与对照品的红外吸收光谱一致。

2. 含量测定

- 高效液相色谱法:使用C18柱,以醋酸盐缓冲液和甲醇为流动相,检测波长为205nm,按外标法计算含量,要求在98.0% - 102.0%之间。

- 滴定法:用已知浓度的氢氧化钠溶液滴定至终点,计算泛酸钙的含量。

3. 干燥失重

- 取适量样品在105°C下干燥至恒重,减失重量不得超过1.0%,以确保产品干燥程度满足要求。

4. 重金属检查

- 采用硫代乙酰胺法或电热原子吸收光谱法,重金属含量不得超过百万分之十(10ppm)。

5. 砷盐检查

- 采用古蔡氏法或银硼酸盐法,砷盐含量不得超过百万分之二(2ppm)。

6. pH值测定

- 取样品溶液测定pH值,应在5.5到7.0之间。

7. 氯化物检查

- 用硝酸银滴定法,氯化物含量不得超过0.025%。

8. 硫酸盐检查

- 用氯化钡沉淀法,硫酸盐含量不得超过0.025%。

9. 有关物质检查

- 采用薄层色谱法或高效液相色谱法,单一未知杂质不得过0.1%,总杂质不得过0.5%。

10. 细菌内毒素检查

- 采用动态浊度法定量检测,每1单位中含内毒素的量应小于0.03EU。

11. 微生物限度检查

- 控制菌检查:大肠埃希菌、沙门菌等不得检出。

- 无菌检查:如果用于注射剂,需进行严格的无菌检查,确保无任何微生物污染。

- 需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数:需符合药典规定。

三、储存与稳定性指标

1. 包装

- 遮光、密封保存,通常采用铝塑袋、塑料瓶或玻璃瓶。

- 容器应具备防潮、防尘、防氧化的功能。

2. 存储条件

- 存放在干燥、阴凉处,避免高温、高湿和阳光直射。

- 最佳存储温度为15°C至25°C,相对湿度不超过60%。

3. 有效期:一般为24个月,过期后需重新检验合格后方可使用。

4. 稳定性研究

- 在不同温度、湿度条件下进行长期试验和加速试验,考察其含量、有关物质和微生物限度等的变化情况。

- 定期抽样检测,记录数据,确保产品质量稳定。

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