汉防己甲素,HPLC,≥98.0%(用于药物分析)

GHS分类

根据全球化学品统一分类与标签制度（GHS），汉防己甲素可能属于以下类别：

- 急性毒性：根据动物实验数据，汉防己甲素具有一定的急性毒性。例如，小鼠腹腔注射的最小致死量为700-800 mg/kg。

- 皮肤腐蚀/刺激：目前没有明确证据表明汉防己甲素对皮肤有腐蚀性或刺激性。

- 严重眼损伤/眼睛刺激：同样，没有明确证据表明汉防己甲素对眼睛有严重损伤或刺激性。

- 呼吸系统危害：吸入汉防己甲素可能导致呼吸道刺激，但具体数据不详。

- 其他危害：长期使用可能导致嗜睡、乏力、恶心、上腹部不适等不良反应。

安全术语

- S26：不慎与眼睛接触后，立即用大量清水冲洗并征求医生意见。

- S36/37：穿戴适当的防护服和手套。

风险术语

- R25：吞食有毒。

- R36/38：对眼睛和皮肤有刺激。

- R40：有限证据表明其致癌作用。

急救措施

- 吸入：迅速脱离现场至新鲜空气处，保持呼吸道通畅，如呼吸困难，给输氧；如呼吸停止，立即进行人工呼吸并就医。

- 皮肤接触：脱去污染的衣物，用肥皂水及清水彻底冲洗皮肤。

- 眼睛接触：立即翻开上下眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗至少15分钟，并就医。

- 食入：饮足量温水，催吐并就医。

消防措施

- 汉防己甲素不易燃，但应避免火源，因为高温可能分解产生有毒气体。

- 灭火时使用适合周围火源的灭火剂，如水、泡沫、二氧化碳、干粉、砂土等。

泄漏应急处理

- 隔离泄漏污染区，限制出入。

- 切断火源，建议应急处理人员戴防尘面具（全面罩），穿防毒服。

- 用洁净的铲子收集干燥、洁净、有盖的容器中，转移至安全场所。

- 如果大量泄漏，收集回收或运至废物处理场所处置。

废弃处置

- 废弃处置方法需符合当地法律法规要求。

- 建议将废弃物送至专业废物处理设施进行处理。

安全数据表（SDS）

汉防己甲素的安全数据表应包含上述所有信息，以及更详细的物理化学性质、稳定性和反应活性、毒理学资料、生态学资料、废弃处置、运输信息、法规信息等。SDS是化学品安全管理的重要文件，应随产品一起提供给使用者。

1. 性状

- 外观：汉防己甲素通常为白色或类白色的结晶性粉末，无臭，味苦。

- 溶解性：它易溶于氯仿，溶于丙酮和乙醇，微溶于乙醚，几乎不溶于水和苯。

2. 鉴别

- 通过红外光谱、紫外光谱等方法可以确认其化学结构。

- 采用薄层色谱法（TLC）进行鉴别，以特定的展开剂和显色方法确认其纯度。

3. 检查

- 熔点：应为126～130°C。

- 有关物质：采用高效液相色谱法（HPLC）检测，总杂质含量不得超过规定限度。

- 干燥失重：在规定条件下干燥后，减失的重量不得超过2.0%。

- 炽灼残渣：不得超过0.2%。

- 重金属：不得超过20ppm。

- 砷盐：不得超过2ppm。

4. 含量测定

- 采用高效液相色谱法（HPLC）测定汉防己甲素的含量，按干燥品计算，含C38H42N2O6应为98.0%～102.0%。

5. 贮藏

- 应密封保存，防止受潮。

具体质量标准实例

根据《中国药典》2020年版一部的规定，汉防己甲素的质量标准如下：

1. 性状：本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，味苦。本品在三氯甲烷中溶解，在丙酮或乙醇中略溶，在水中几乎不溶或不溶，在稀盐酸中溶解。

2. 熔点：本品的熔点为126~130°C。

3. 鉴别

- 物理化学法：取本品约1mg，加硫酸1ml溶解后，显黄色，温热后变为橙色，最后变为紫褐色。

- 光谱法：红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。

4. 检查

- 溶液的澄清度与颜色：取本品0.1g，加稀盐酸5ml溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与同体积的对照溶液比较，不得更深。

- 有关物质：供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积。

- 干燥失重：取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得超过2.0%。

- 炽灼残渣：不得超过0.2%。

- 重金属：不超过百万分之二十。

- 砷盐：不超过百万分之二。

5. 含量测定：照高效液相色谱法测定，含C38H42N2O6应为98.0% ~ 102.0%。