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CAS RN: 9005-65-6 | 产品编码: T1148828

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吐温80,药用级

药用级 聚氧乙烯山梨糖醇酐单油酸酯 C12H10CINO3 428.600006103516 文档:
订货编号 产品名称 规格 包装 原价 现价 数量 操作
E12657-500ml 吐温80 药用级 500ml 87.00 87.00

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化学性质

危险属性

质量标准

质检报告

采购询价

一、基本特性

1. 外观与物理状态

- 吐温80是一种淡黄色至橙黄色的粘稠液体。

- 具有微臭的气味,味道微苦略涩,并带有温热感。

- 在室温下为液体状态,低温时可能变成胶状。

2. 溶解性

- 易溶于水、乙醇、甲醇和乙酸乙酯。

- 在丙二醇、甘油、棉子油、猪脂和矿物油中微溶。

- 不溶于某些极性较低的溶剂如石油醚。

3. 相对密度和粘度

- 相对密度约为1.06-1.09。

- 在25℃时的运动粘度为350-550mm²/s。

二、化学稳定性

1. 对电解质的反应

- 吐温80对电解质有显著的抵抗力,即使在高浓度电解质存在下,也能保持稳定。

- 这种稳定性使其在多种工业和医药应用中非常可靠。

2. 酸碱稳定性

- 在酸性或碱性条件下,吐温80通常能保持其化学结构不变。

- 然而,极端的pH值可能会影响其乳化性能。

三、安全性与毒性

1. 刺激性和溶血性

- 吐温80具有很强的破裂细胞膜的作用,因此可能引起刺激性和溶血性。

- 在使用时需要注意避免直接接触眼睛和皮肤。

2. 过敏反应

- 医学界证实,吐温80用于注射剂时,可能引起过敏反应,包括休克、呼吸困难、低血压、血管性水肿和风疹等过敏样反应症状。

- 这些不良反应在临床实验中可能非常严重,甚至有死亡报道。

3. 安全使用限量

- 由于吐温80的潜在不安全性,有关标准对其安全使用限量作出了规定。

- 在一般药品制备中,根据药品的服用量,吐温80的允许用量为0.5—5%。而注射剂的吐温80用量限制在100ug/ml。

- 在某些食品添加剂中,如雪糕和冰淇淋,吐温80的限量为1‰;在牛乳中的限量为1.5‰。

四、其他化学性质

1. 皂化值和酸值

- 皂化值是衡量表面活性剂中脂肪酸含量的一个指标,吐温80的皂化值通常在45-60之间。

- 酸值表示表面活性剂中的游离酸含量,吐温80的酸值应≤2.2mgKOH/g。

2. 羟值和碘值

- 羟值是衡量表面活性剂中羟基含量的一个指标,吐温80的羟值通常在65-80之间。

- 碘值是衡量表面活性剂中不饱和度的一个指标,吐温80的碘值通常在18-24之间。

3. 重金属和炽灼残渣

- 吐温80中的重金属含量应≤10ppm。

- 炽灼残渣是指在高温下燃烧后残留的物质,其含量应

1. GHS分类

吐温80在GHS(全球统一制度)中的分类如下:

- 危害水生环境:类别2

- 急性毒性:口服-大鼠 LD50:>5 g/kg(低毒)

- 皮肤腐蚀/刺激:类别2

- 严重眼损伤/眼刺激:类别2

2. 安全术语

- S1:避免长时间接触皮肤

- S26:不慎与眼睛接触后,立即用大量清水冲洗并征求医生意见

- S36/37/39:穿戴适当的防护服、手套并使用防护眼镜或面罩

- S46:若不慎吞咽,立即寻求医疗建议并出示此物质的安全技术说明书给医生

3. 风险术语

- R38:刺激皮肤

- R41:对眼睛有严重伤害

- R51/53:对水生生物有毒,可能对水体环境产生长期不良影响

4. 急救措施

- 皮肤接触:脱去污染的衣物,用大量流动清水冲洗至少15分钟

- 眼睛接触:立即提起眼睑,用大量流动清水或生理盐水彻底冲洗至少15分钟,并就医

- 吸入:迅速脱离现场至空气新鲜处,保持呼吸道通畅,如呼吸困难,输氧;如呼吸停止,立即进行人工呼吸,并就医

- 食入:饮足量温水,催吐(仅限于清醒患者),并就医

5. 消防措施

- 灭火方法:本品为不燃化学品,可用任何灭火剂灭火

- 特殊危险性:无

6. 泄漏应急处理

- 个人防护:佩戴适当的防护装备,如化学防护服、手套、护目镜等

- 应急措施:避免扬尘,用洁净的铲子收集于干燥、洁净、有盖的容器中,也可用沙土或蛭石吸收后转移到安全场所。如大量泄漏,应构筑围堤或挖坑收容,用泵转移至槽车或专用收集器内,回收或运至废物处理场所处置

7. 废弃处置

- 废弃物性质:危险废物

- 废弃处置方法:建议焚烧法处置,焚烧炉排出的废气需通过洗涤器除去有害物质

- 废弃注意事项:处置前应参阅国家和地方有关法规

8. 安全数据表

根据《化学品安全技术说明书编写规定》(GB/T 16483-2008)及《化学品安全技术说明书编写指南》(GB/T 17519-2013),吐温80的安全数据表应包含以下部分:

- 化学品及企业标识:包括产品名称、生产企业名称、地址、电话等信息

- 成分/组成信息:列出所有主要成分及其浓度范围

- 危险性概述:简要描述化学品的危险特性

- 急救措施:详细说明紧急情况下的处理措施

- 消防措施:提供灭火方法和特殊危险性信息

- 泄漏应急处理:说明应对泄漏的措施和注意事项

- 操作处置与储存:提供安全操作和储存的建议

- 接触控制和个体防护:指导如何选择合适的个人防护装备

- 理化性质:列出物质的主要物理和化学性质

- 稳定性和反应活性:描述物质的稳定性和可能的反应性

- 毒理学资料:提供急性和慢性毒性数据以及其他相关健康影响信息

- 生态学资料:描述对环境生态的潜在影响

- 废弃处置:说明废弃物的处理方法和要求

- 运输信息:提供运输过程中的注意事项和要求

- 法规信息:列出适用的法律、法规和标准

- 其他信息:包括其他有助于理解化学品安全性的信息

一、化学组成及结构

1. 化学名称: 聚氧乙烯(20)山梨醇酐单月桂酸酯

2. 分子式: C64H126O26

3. 分子量: 约1310 g/mol

4. 化学结构: 由山梨醇酐与环氧乙烷反应制得,含有亲油和亲水基团,属于非离子型表面活性剂。

二、理化性质

1. 外观: 无色或淡黄色黏稠液体。

2. 气味: 轻微的特殊气味,但基本无味。

3. 溶解性: 易溶于水、乙醇、植物油、乙酸乙酯、二恶烷等。不溶于矿物油和石油醚。

4. 密度: 约为1.07 g/cm³ (25°C)。

5. 黏度: 约400-600 cSt (25°C)。

6. 折光率: 约1.465 (25°C)。

三、质量标准

# 药典标准(如《美国药典》USP、《欧洲药典》EP)

1. 鉴别: 应符合红外吸收光谱法(IR)等规定。

2. 酸值: ≤2.0 mg KOH/g。

3. 皂化值: 45-55 mg KOH/g。

4. 羟值: 95-110 mg KOH/g。

5. 水分: ≤3.0%。

6. 炽灼残渣: ≤0.5%。

7. 重金属: ≤10 ppm。

8. 砷盐: ≤3 ppm。

9. 微生物限度: 需符合规定的微生物限度检查,包括细菌、霉菌和酵母菌等。

# 企业标准或行业标准

不同生产企业可能有各自的内控标准,通常这些标准会严于药典标准,以确保产品质量的稳定性和一致性。

四、应用性能指标

1. 表面张力降低能力: 评价其降低水溶液表面张力的效率。

2. 乳化性能: 评价其在水油体系中的乳化能力。

3. 增溶性能: 评价其提高难溶性药物溶解度的能力。

4. 稳定性: 包括热稳定性、化学稳定性和长期储存稳定性。

五、安全性指标

1. 急性毒性: LD₅₀值(半数致死剂量)应符合相关安全标准。

2. 刺激性: 对皮肤和黏膜的刺激性应尽可能低。

3. 致敏性: 潜在的致敏性应进行评估并控制在安全范围内。

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