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丹参提取物

丹参提取物 —— —— —— 文档:
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化学性质

危险属性

质量标准

采购询价

一、主要化学成分

1. 脂溶性成分

- 丹参酮类化合物:如丹参酮I、丹参酮IIA、丹参酮IIB、隐丹参酮、异隐丹参酮等,这些菲醌类化合物具有抗菌、消炎、活血化瘀、促进伤口愈合等多种药理活性。

- 其他脂溶性成分:如二氢丹参酮、羟基丹参酮、丹参酸甲酯、二氢丹参酮Ⅰ、丹参酮Ⅲ、异丹参酮Ⅰ、异丹参酮ⅡA、左旋二氢丹参酮Ⅰ、丹参新醌甲、丹参新醌乙、丹参新醌丙等。

2. 水溶性成分

- 丹酚酸类化合物:如原儿茶醛、RA、丹参素、咖啡酸、丹酚酸等,这些多聚酚酸类成分在抗氧化、抗炎等方面发挥重要作用。

- 其他水溶性成分:如β-谷甾醇等。

二、药理作用

1. 心血管保护

- 丹参素可防止大鼠心肌线粒体H+-ATP酶水解活性下降,对心肌具有明显的保护作用。

- 丹参及复方丹参注射液能有效清除心肌再灌注所产生的具有细胞毒性的氧自由基,从而对缺血再灌注损伤的心肌起保护作用。

2. 扩张血管

- 丹参素能明显扩张实验性急性心肌梗塞的犬、猫以及离体猫、猪的冠状动脉,增加冠状动脉血流量,并能对抗吗啡、心得安的收缩冠状动脉作用。

3. 抗动脉粥样硬化

- 丹参酮Ⅱ-A剂量依赖性地抑制碱性纤维母细胞生长因子诱导的人血管平滑肌细胞DNA的合成,提示其对血管成形术后再狭窄、动脉粥样硬化可能有积极防治作用。

4. 抗菌消炎

- 丹参酮类化合物具有抗菌作用,其中隐丹参酮是抗菌的有效成分。此外,丹参酮还具有显著的抗炎作用。

5. 抗氧化

- 丹酚酸类化合物具有很强的抗氧化作用,能够清除体内的自由基,减少氧化应激对机体的损害。

6. 其他作用

- 丹参提取物还具有抗凝血、促进伤口愈合、改善微循环、降低血脂等多种药理作用。

三、物理化学特性

- 溶解性:丹参提取物易溶于三氯甲烷、二氯甲烷,溶解于丙酮,微溶于甲醇、乙醇、乙酸乙酯。

- 外观:丹参提取物通常为棕红色粉末或油状液体。

- 稳定性:丹参提取物在一定条件下稳定,但需注意避光、密封保存,以防氧化

1. GHS分类

根据全球协调系统(GHS)对化学品的分类标准,目前丹参提取物并没有明确的GHS分类。这是因为丹参提取物通常被认为是一种天然植物提取物,其安全性较高,不属于危险品。然而,在使用任何天然提取物时,仍需遵循相关的安全指南和法规。

2. 安全术语

- S1: 保持封闭,避免接触皮肤和眼睛。

3. 风险术语

- R36/38: 刺激眼睛和皮肤。

4. 急救措施

- 吸入:如果吸入,请将患者移到新鲜空气处休息。如果出现呼吸问题,请寻求医疗帮助。

- 皮肤接触:用大量肥皂和水清洗受影响区域。如果皮肤刺激或过敏反应持续,请寻求医疗帮助。

- 眼睛接触:用大量水冲洗至少15分钟,并立即寻求医疗帮助。

- 摄入:如果没有医生的建议,不要催吐。如果误吞,立即寻求医疗帮助,并告知医生所摄入的物质。

5. 消防措施

- 灭火介质:丹参提取物本身不易燃,但应远离火源和热源。

- 特殊风险:无特殊风险。

- 给消防员的建议:使用适当的防护设备,如自给式呼吸器和防护服。

6. 泄漏应急处理

- 个人防护:穿戴适当的个人防护装备,如手套和护目镜。

- 环境清洁:使用非易燃材料(如沙子或泥土)吸收泄漏物,并将其转移到适当的废物处理容器中。

- 清理方法:避免将泄漏物排入下水道或环境中,按照当地法规进行废物处理。

7. 废弃处置

- 废弃物性质:丹参提取物废弃物应视为一般工业固体废物。

- 废弃处理方法:根据当地法规,将废弃物交由合格的废物处理公司进行处理。

- 废弃注意事项:避免将废弃物与有害物质混合,以免造成环境污染。

8. 安全数据表

丹参提取物的安全数据表(SDS)应包含以下内容:

- 产品标识:包括产品名称、制造商信息、紧急联系方式等。

- 成分/组成信息:列出丹参提取物的主要成分及其比例。

- 危险性概述:简要描述产品的潜在危险性,如刺激性。

- 急救措施:详细说明在发生意外时的急救措施。

- 消防措施:提供灭火方法和特殊风险的信息。

- 泄漏应急处理:指导如何处理泄漏事故。

- 操作和储存:提供安全操作和储存的建议。

- 接触控制和个人防护:建议使用的个人防护装备。

- 物理和化学性质:描述产品的物理和化学特性。

- 稳定性和反应性:说明产品的稳定性和可能的化学反应。

- 毒理学信息:提供有关产品毒性的信息。

- 生态学信息:描述产品对环境的影响。

- 废弃处置:提供废弃处理方法和注意事项。

- 运输信息:提供运输过程中的安全要求。

- 法规信息:列出与产品相关的法规和标准。

- 其他信息:包括日期、修订历史、批号等信息。

1. 外观性状

- 颜色:丹参提取物通常为棕红色或暗红色的精细粉末。

- 气味:应具有丹参特有的轻微气味,无其他异味。

- 溶解性:易溶于水、甲醇、乙醇等溶剂,溶液应清澈透明,无沉淀或分层现象。

2. 鉴别

- 薄层色谱法:采用特定展开剂系统,丹参提取物在薄层色谱板上应显示特征斑点,且与对照品在相同条件下的Rf值(比移值)一致。

- 高效液相色谱法:通过HPLC分析,丹参提取物中的主要成分(如丹酚酸B、隐丹参酮等)应得到良好分离,且保留时间与对照品一致。

3. 含量测定

- 总酚酸类成分:采用分光光度法或高效液相色谱法测定丹参提取物中总酚酸类成分的含量,如以丹酚酸B计,不得少于一定比例。

- 二萜醌类成分:同样可采用HPLC法测定隐丹参酮、丹参酮I、丹参酮II_A等二萜醌类成分的含量,各成分含量应符合规定标准。

4. 有关物质

- 重金属检查:采用原子吸收光谱法或电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)检测铅、镉、砷、汞、铜等重金属元素的含量,确保不超过法定限值。

- 农药残留量:运用气相色谱-质谱联用法(GC-MS)或液相色谱-质谱联用法(LC-MS/MS)检测六六六、滴滴涕、五氯硝基苯等农药残留量,符合《中国药典》或相关行业标准要求。

- 干燥失重:通过干燥失重测定法控制提取物中的水分含量,确保其在规定范围内。

- 炽灼残渣:通过高温灼烧后残留物的质量百分比,评估无机杂质的含量。

- 微生物限度:按照《中国药典》微生物限度检查法检查,包括细菌总数、霉菌和酵母菌总数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等,结果应符合规定。

5. 功效评价指标

- 抗氧化活性:通过DPPH自由基清除率、ABTS自由基清除率、FRAP铁离子还原能力等体外抗氧化实验评估丹参提取物的抗氧化能力。

- 抗凝血活性:通过血浆复钙时间、凝血酶原时间等实验评估其抗凝血效果。

- 细胞增殖抑制作用:针对特定肿瘤细胞株进行MTT实验,评价丹参提取物对肿瘤细胞增殖的抑制作用。

6. 物理化学性质

- pH值:测定提取物溶液的pH值,应在规定范围内。

- 密度:采用比重瓶法或数字式密度计测定提取物的密度。

- 旋光度:对于含有光学活性成分的丹参提取物,需测定其旋光度。

7. 包装与储存条件

- 包装材料:应选择符合药品包装材料标准的容器,如棕色玻璃瓶、铝塑复合袋等,密封保存。

- 储存条件:避光、阴凉干燥处保存,避免受潮、受热。部分产品可能需要冷藏保存。

- 有效期:根据稳定性研究结果确定,并在包装上明确标注。

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